El CHMP ha emitido una opinión positiva para la aprobación condicional de Duvyzat® en la UE para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne. La decisión final de la Comisión Europea se espera para julio de 2025. La recomendación se basa en los datos del ensayo clínico EPIDYS, en Fase 3, que mostró que Duvyzat® (givinostat) ofrece beneficios terapéuticos clínica y estadísticamente significativos en pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD)
