TiGenix, compañía líder en Europa en terapia celular, ha anunciado la publicación en el International Journal of Colorectal Disease del estudio en Fase I/IIa de su producto Cx601: Células madre alogénicas expandidas derivadas del tejido adiposo (eASCs) para el tratamiento de fístulas perianales complejas en la enfermedad de Crohn, resultados del ensayo clínico multicéntrico en Fase I/IIa. El análisis completo de los datos de eficacia de Cx601muestran que en el 69,2% de los pacientes se reduce el núme
Lovaina (Bélgica) / Madrid (España) - 09 de Octubre de 2012 - TiGenix (Euronext Bruselas: TIG), compañía líder en Europa en terapia celular, anunció hoy la publicación en el International Journal of Colorectal Disease (versiones online y papel) del estudio en Fase I/IIa de su producto Cx601: Células madre alogénicas expandidas derivadas del tejido adiposo (eASCs) para el tratamiento de fístulas perianales complejas en la enfermedad de Crohn, resultados del ensayo clínico multicéntrico en Fase I/IIa.
Los autores del estudio señalan que el análisis completo de los datos de eficacia a 24 semanas muestran que en el 69,2% de los pacientes se reduce el número de fístulas drenantes, mientras que en el 56,3% se logra el cierre completo de la fístula tratada y que el 30% de los casos analizados, presentaron el cierre completo de todos los tractos fistulosos existentes. Para acceder al estudio completo: http://www.springerlink.com/content/j6k615530320kr02/
“Es una gran satisfacción para nosotros que una revista clínica tan considerada publique y corrobore el gran beneficio de nuestro principal producto en desarrollo, Cx601, en una indicación para la cual los tratamientos actuales no resultan eficaces” comenta Eduardo Bravo, Consejero Delegado de TiGenix. “La publicación de estos resultados en un medio con revisores expertos externos, es una prueba de la minuciosidad de nuestro programa en desarrollo y demuestra la creciente importancia de la terapia celular como estrategia clínica aceptada y con un considerable potencial de mejora ante los tratamientos existentes”.
Cx601 es un medicamento en forma de suspensión compuesto por células madre alogénicas administrado localmente mediante una inyección intralesional. Cx601 se encuentra actualmente en la Fase III del estudio ADMIRE-CD. Se trata de un ensayo clínico en Fase III internacional, randomizado, doble ciego, enmascarado y controlado con placebo y que cuenta aproximadamente con 278 pacientes con enfermedad de Cronh y fístulas perianales complejas. Los principales objetivos del ensayo son demostrar la eficacia y seguridad sobre el placebo en fístulas perianales de pacientes con la enfermedad de Crohn después de que los anteriores tratamientos hayan fallado, en la mayoría de los casos realizados con productos biológicos, y confirmar los resultados en cuanto a seguridad y eficacia del ensayo clínico en Fase II completado en 2011. Se espera que los resultados de ADMIRE-CD estén disponibles a partir del segundo semestre de 2014.
Para más información sobre ADMIRE-CD se puede visitar la Web: www.clinicaltrials.gov.
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Comco - Teléfono: +34 91 4361800
Sobre TiGenix TiGenix NV (NYSE Euronext Brussels: TIG) es una compañía europea líder en terapia celular con un producto comercializado para la reparación del cartílago, ChondroCelect®, así como una sólida plataforma con programas de células madre adultas en fase clínica para el tratamiento de enfermedades autoinmunes e inflamatorias. TiGenix tiene sus oficinas en Lovaina (Bélgica), Madrid (España) y Sittard-Geleen (Holanda). Para más información: www.tigenix.com.
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