TiGenix, compañía líder en terapia celular, anuncia que ha recibido el visto bueno del Comité Independiente de Seguridad para reclutar y tratar a los siguientes pacientes para el tratamiento con el Cx611. Este ensayo en Fase IIa se trata de un escalado de dosis en tres cohortes y en cada una de ellas se comienza con la revisión de los datos de seguridad de los tres primeros pacientes. Cx611 es un medicamento para el tratamiento de la artritis reumatoide compuesto de una suspensión de células madre adulta

Lovaina (Bélgica) / Madrid (España) - 17 de abril de 2012 - TiGenix (NYSE Euronext: TIG), compañía líder en terapia celular, ha anunciado hoy que, tras la revisión de los datos de seguridad de los tres primeros pacientes de la tercera cohorte del ensayo clínico en Fase IIa que la compañía está realizando para el tratamiento de la artritis reumatoide (Cx611), ha recibido el visto bueno del Comité Independiente de Seguridad (Independent Safety Monitoring Board en su denominación en inglés) para reclutar y tratar a los siguientes pacientes de esta cohorte. Este ensayo en Fase IIa se trata de un escalado de dosis en tres cohortes y en cada una de ellas se comienza con la revisión de los datos de seguridad de los tres primeros pacientes, los cuales han sido observados y evaluados durante los 40 días posteriores al tratamiento. “Con este último paso hemos alcanzado un hito clave en nuestro ensayo en Fase IIa para el tratamiento de la artritis reumatoide” afirma Eduardo Bravo, Consejero Delegado de TiGenix. “El hecho de que la dosificación más alta se ha demostrado segura es de vital importancia. En la artritis reumatoide, este resultado nos asegura que no tendremos imprevistos en cuanto a limitación de dosis y que, además, seremos capaces de avanzar en el desarrollo manteniendo la dosificación óptima para el tratamiento. Igualmente importante es el hecho de que, si es preciso, podremos extrapolar este rango de dosificación a otras indicaciones que también estamos explorando. Con un seguimiento de seis meses, se espera que el presente ensayo para el tratamiento de la artritis reumatoide con 53 pacientes, revele resultados significativos en el primer semestre de 2013.”  

Sobre Cx611 para la artritis reumatoide Cx611 es un medicamento para el tratamiento de la artritis reumatoide compuesto de una suspensión de células madre adultas expandidas derivadas del tejido adiposo (grasa) –expanded Adipose derived Stem Cells, ‘eASCs’-, que se administra por inyección intravenosa.  El objetivo de este ensayo clínico en Fase IIa es determinar la seguridad, viabilidad, tolerancia y dosificación óptima del medicamento.  El ensayo, multicéntrico y controlado con placebo, incluirá 53 pacientes, divididos en tres cohortes con diferentes dosis de tratamiento. Hay más de 20 centros hospitalarios españoles involucrados y la compañía espera que los resultados finales estén disponibles en el primer semestre de 2013.

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Sobre TiGenix TiGenix NV (NYSE Euronext Brussels: TIG) es una compañía europea líder en terapia celular con un productos comercializado para la reparación del cartílago, ChondroCelect®, así como una sólida plataforma con programas de células madre adultas en fase clínica para el tratamiento de enfermedades autoinmunes e inflamatorias. TiGenix tiene su sede en Lovaina (Bélgica) y centros en Madrid (España), y Sittard-Geleen (Holanda). Para más información: www.tigenix.com.

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