También se anuncia la puesta en marcha de los ensayos comparativos LUX-Lung 7 y LUX-Lung 8 para profundizar en la evaluación de afatinib* en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). El 48 Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) se celebrará del 1 al 5 de junio en Chicago.

Sant Cugat del Vallès, 2 de mayo de 2012. – Boehringer Ingelheim presenta los resultados del ensayo LUX-Lung 3, en ASCO. Lux-Lung 3 es el mayor ensayo fase III para tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado/metastásico con mutación positiva del Factor de Crecimiento Epidérmico (EGFR por sus siglas en inglés).1

LUX-Lung 3 es el primer ensayo fase III que compara afatinib*, un bloqueador irreversible de la familia ErbB desarrollado por Boehringer Ingelheim, que se encuentra actualmente en fase de investigación,  y es también el primer estudio que utiliza pemetrexed/cisplatino como comparador.

En los últimos años, la investigación del genoma en oncología ha revelado que los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutaciones del EGFR deben ser considerados un grupo distinto y requieren un abordaje diferente para obtener mejores resultados.

El Prof. Dr. Gerd Stehle, Vicepresidente y Jefe del Área Terapéutica de Oncología en Boehringer Ingelheim manifiesta que “estamos ilusionados de poder presentar los resultados de este ensayo pivotal fase III, el más amplio y consistente de su clase”. Y añade: “además hemos iniciado dos ensayos adicionales, LUX-Lung 7 y 8, para evaluar en profundidad el posible beneficio de afatinib* en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico”.

LUX-Lung 3 se presenta en ASCO el lunes 4 de junio a las 22.00  (hora española)

LUX-Lung 7 y 8 LUX-Lung 7 es un ensayo fase IIb en el que se evalúa afatinib* frente a gefitinib como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma de pulmón avanzado con mutación positiva del EGFR.

LUX-Lung 8 es un ensayo fase III en el que se evalúa afatinib* frente a erlotinib como tratamiento de segunda línea del carcinoma de células escamosas de pulmón.

Ambos estudios se encuentran actualmente en fase de reclutamiento de pacientes y se añaden a los 16 abstracts que presentará Boehringer Ingelheim en ASCO.

Afatinib Afatinib* es un bloqueador irreversible de la familia ErbB que inhibe la transducción de las señales de todos los receptores de las kinasas de la familia ErbB2. Se sabe que estos receptores desempeñan un papel fundamental en el crecimiento y la diseminación de los tumores, algunos asociados a una alta mortalidad (cáncer de pulmón, de mama y de cabeza y cuello). La mutación del EGFR  se halla en el 10-15% de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico caucásicos y en el 30-40% de los pacientes asiáticos.3

El programa de ensayos LUX-Lung en ClinicalTrials.gov • LUX-Lung 3: estudio aleatorizado, abierto, fase III de afatinib* frente a quimioterapia (cisplatino/pemetrexed) como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma  de pulmón avanzado que presentan mutación del EGFR. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00949650?term=afatinib+chemotherapy+adenocarcinoma&rank=1

• LUX-Lung 7: ensayo aleatorizado, abierto, fase IIb de afatinib* frente a gefitinib como tratamiento de primera línea de pacientes con adenocarcinoma de pulmón avanzado con mutación del EGFR. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01466660?term=lux+lung&rank=4

• LUX-Lung 8: ensayo aleatorizado, abierto, fase III de afatinib frente a erlotinib en pacientes con carcinoma de células escamosas de pulmón avanzado como tratamiento de segunda línea después de quimioterapia de primera línea basada en platino. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01523587?term=lux+lung&rank=2

Boehringer Ingelheim oncología Los 16 diferentes trabajos que se presentan en ASCO demuestran compromiso de Boehringer Ingelheim para desarrollar fármacos para el tratamiento de varios tipos de cánceres.

Boehringer Ingelheim lleva a cabo un extenso programa de investigación para desarrollar medicamentos innovadores contra el cáncer y trabaja desde hace 10 años en estrecha colaboración con la comunidad científica internacional y con los centros oncológicos líderes en el mundo.

El foco actual de su investigación incluye compuestos en tres áreas: inhibición de la angiogénesis, inhibición de la transducción de señales e inhibición de las  Kinasas del ciclo celular.

Boehringer Ingelheim “Aportar valor a través de la innovación” El grupo Boehringer Ingelheim figura entre las 20 compañías farmacéuticas mayores del mundo. Con sede en Ingelheim, Alemania, trabaja globalmente con 145 afiliadas y cuenta con más de 44.000 colaboradores.  Desde su fundación en 1885, la compañía de propiedad familiar se ha comprometido con la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de nuevos productos de alto valor terapéutico para la medicina humana y animal.

Un elemento central de la cultura corporativa de Boehringer Ingelheim es el compromiso de actuación socialmente responsable. Por ello, la compañía participa en proyectos sociales y cuida de sus colaboradores/as y familias, ofreciendo oportunidades iguales a todos. El respeto, la igualdad de oportunidades y la conciliación entre la vida laboral y la familiar constituyen la base de la cooperación mutua. Así como, la protección del medio ambiente y la sostenibilidad que están siempre presentes en cualquier actividad de Boehringer Ingelheim. Boehringer Ingelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estos 60 años ha evolucionado hasta situarse en la posición nº 10 del sector farmacéutico en nuestro país. La compañía tiene su sede en España en Sant Cugat del Vallès (Barcelona), y actualmente, cuenta con cerca de 1.700 colaboradores y dos centros internacionales de producción en Sant Cugat del Vallès y Malgrat de Mar.

Referencias   Abstract no: LBA7500, LUX-lung 3: A randomized, open-label, phase III study of afatinib versus pemetrexed and cisplatin as first-line treatment for patients with advanced adenocarcinoma of the lung harboring EGFR-activating mutations. Oral Presentation at 48th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2012. 2Boehringer Ingelheim, data on file. 3 Jang, T.W. et al. EGFR and KRAS Mutations in Patients With Adenocarcinoma of the Lung. The Korean Journal of Internal Medicine, March 2009; 24(1), pp.48–54. 4 Ferlay J et al. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer 2010; EPub Ahead of print. 5 Cancer Research UK. UK lung cancer incidence. CancerStats – Key Facts 2009. [Online] Available at: http://info.cancerresearchuk.org/cancerstats/types/lung/incidence/ [Last Accessed April 2009]. 6 Allen J et al. J Natl Compr Canc Netw 2008;6(3): 285-293.