El programa CHEMOSAT del ICB será liderado por el Dr. Javier Cortés

Barcelona, 22 de marzo de 2012 - Delcath Systems, Inc. (NASDAQ: DCTH) ha anunciado hoy la puesta en marcha de un acuerdo para el lanzamiento inicial y la formación para el sistema de suministro Delcath Hepatic CHEMOSAT®  con el Instituto Oncológico Baselga (ICB), del Grupo Quirón, hospital privado ubicado en Barcelona. El programa CHEMOSAT del ICB será liderado por Javier Cortés, Doctor en Medicina, consultor principal y responsable de los programas de cáncer de mama y melanoma. El Dr. Cortés es además Director Adjunto del Programa de Cáncer de mama y Jefe del Programa de melanoma en el Hospital Universitario Vall d’Hebrón de Barcelona.

Según los términos del acuerdo, la compañía proporcionará al ICB la logística y el soporte de formación clínica necesario para la ejecución de la terapia de quimiosaturación empleando el sistema CHEMOSAT.  Se prevé que la formación tenga lugar en Mayo, y al completarla este centro se convertirá en el primero en España en ofrecer el tratamiento de quimiosaturación de Delcath.

En relación al anuncio, el Dr. Cortés comentó que “Instituto Oncológico Baselga está comprometido con ofrecer tratamientos pioneros a los pacientes de cáncer en España. Los datos que hemos visto sugieren que el sistema CHEMOSAT de Delcath podría ser una solución potencialmente poderosa en el tratamiento del cáncer hepático. Estamos encantados de ser la primera institución en España que empieza a explorar el potencial de este sistema en pacientes con tumores hepáticos derivados de distintos tipos de cáncer.”

“Este acuerdo con ICB representa uno de nuestros primeros avances en España, que es uno de nuestros mercados objetivo clave,” dijo Eamonn P. Hobbs, Presidente y CEO de Delcath Systems. El ICB representa además nuestro quinto centro en nuestro cuarto mercado europeo, y es la continuación de los centros que hemos establecido en Francia, Alemania e Italia. Estamos satisfechos con el ritmo del lanzamiento de CHEMOSAT en los EEUU, y esperamos anunciar más nuevos acuerdos en los próximos meses.” 

Acerca del Grupo Quirón La Fundación Quirón es resultado de la inspiración del Dr. D. Publio Cordón, quien fundó el Grupo Hospitalario Quirón en memoria de su hijo. Su objetivo era garantizar que tanto la medicina básica como la más especializada estuvieran disponibles para las personas con menos recursos. Fundado en 1992, el Grupo Hospitalario Quirón está compuesto actualmente de siete hospitales en toda España. Gracias a los esfuerzos coordinados de estos centros, las clínicas Quirón se encuentran en primera línea de la medicina moderna.

Acerca de Delcath Systems Delcath Systems, Inc. es una empresa especializada en el desarrollo de dispositivos médicos y  farmacéuticos concebidos principalmente para el sector oncológico. Los sistemas propios de Delcath para quimiosaturación se han diseñado para administrar elevadas dosis de quimioterapia y otros agentes terapéuticos a los órganos enfermos o regiones del cuerpo, al mismo tiempo que controlan la exposición sistémica de estos agentes. El objetivo inicial de la empresa es el tratamiento de los tipos de cáncer de hígado primarios y metastásicos. En 2010, Delcath concluyó un estudio de melanoma metastásico en fase 3 y  ha completado recientemente la segunda fase de un ensayo con múltiples grupos de tratamiento para otros tipos de cáncer de hígado. La empresa conseguió autorización para disponer del Marcado CE para el sistema de suministro hepático CHEMOSAT en abril de 2011. La empresa aún no ha recibido la aprobación de la FDA para la venta comercial de su sistema en Estados Unidos. Si desea más información, visite la página web de la empresa en http://www.delcath.com/. La Private Securities Litigation Reform Act de 1995 proporciona una cláusula de salvaguarda respecto de declaraciones a futuro realizadas por la Empresa o en su nombre. Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro que están sujetas a ciertos riesgos e incertidumbres que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los descritos. Los factores que pueden causar tales diferencias incluyen, pero no están limitados a: el futuro uso y adopción del sistema CHEMOSAT por el Hospital Universitario Quirón, resultados de los tratamientos con CHEMOSAT en los pacientes; futuros acuerdos de lanzamiento inicial y de formación con otros centros de cáncer en Europa; Marcado CE para la Generación Dos del sistema y el calendario de nuestro lanzamiento comercial en Europa, el tiempo necesario para constituir un inventario y establecer operaciones comerciales en Europa, adopción, uso y ventas resultantes, en caso su caso, para el sistema de suministro hepático CHEMOSAT en EEA; nuestra capacidad para comercializar con éxito el sistema de quimiosaturación y el potencial del sistema de quimiosaturación como tratamiento para pacientes con enfermedad metastásica terminal en el hígado; aceptación de los datos de los ensayos clínicos en fase III por parte de la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA); nuestra capacidad para hacer frente a los problemas surgidos de la carta de denegación de admisión de la FDA y el momento del reenvío de nuestro NDA, el reenvío y aceptación del NDA de la empresa por el FDA; aprobación del NDA de la empresa para el tratamiento del melanoma metastático del hígado, adopción, uso y ventas resultantes, en su caso, en Estados Unidos; aprobación del sistema actual o futuro de quimiosaturación para otras indicaciones; acciones de la FDA o de otras agencias reguladoras extranjeras, nuestra capacidad para conseguir reembolso del sistema CHEMOSAT, nuestra capacidad para establecer con éxito acuerdos de asociación estratégicos y de distribución en los mercados extranjeros y los ingresos correspondientes asociados a dichos mercados extranjeros; incertidumbres relacionadas con los resultados de proyectos de investigación y desarrollo y de ensayos clínicos futuros; e incertidumbres relativas a nuestra capacidad para conseguir recursos financieros y de otro tipo para cualesquiera actividades de investigación, desarrollo y comercialización. Estos factores, y otros, se discuten de vez en cuando en nuestros documentos presentados ante la Comisión del mercado de valores. No debería confiarse indebidamente en las declaraciones de carácter prospectivo, cuya vigencia queda limitada a la fecha en que se hicieron. La empresa no asume ninguna obligación de actualizar o revisar públicamente estas declaraciones a futuro para reflejar eventos o circunstancias posteriores a la fecha en que se hicieron.

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