Primer dispositivo basado en luz aprobado por la FDA para el tratamiento de los hongos en las uñas de los pies

Cynosure, compañía pionera en tecnología láser para aplicaciones médicas, anuncia la adquisición de los derechos de distribución en exclusiva del PinPointe ™ FootLaser ™, desarrollado por la compañía NuvoLase.

Se trata del primer dispositivo basado en luz que cuenta con la aprobación de la FDA para el tratamiento onicomicosis (hongos en las uñas de los pies), una enfermedad que afecta al 10% de la población mundial. El FootLaser PinPointe también está aprobado para su venta en Australia, Canadá y la Unión Europea.

La onicomicosis es una enfermedad caracterizada por el crecimiento del hongo situado debajo de la uña. A medida que crece, el hongo se alimenta de queratina, la proteína resistente de la que está formada la superficie de las uñas. El color de la uña se va oscureciendo y debajo de ella se acumulan residuos. La infección puede extenderse a otras uñas de los pies o de las manos, y a la piel. Las infecciones ungueales suelen provocar la decoloración, engrosamiento, fragilidad y fácil ruptura de las uñas. Algunas personas no pueden usar cierto calzado y/o sienten dolor al caminar debido a este problema.

PinPointe FootLaser es la solución láser para destruir el hongo en la uña y debajo de ella sin causar daños a la uña o la piel circundante. El tratamiento consiste en una única sesión de 20 >> de minuto <<, indolora y que no produce tiempo de inactividad.

En un estudio retrospectivo de 12 meses en más de 250 pacientes consecutivos, el 71,4% de los pacientes experimentaron una mejora continua en el área de uñas transparente después de un único tratamiento. Esto representa un gran avance frente al tratamiento estándar para la onicomicosis, como medicamentos orales y medicamentos tópicos, que tienen una eficacia estimada sólo entre el 30-50% de la indicación y pueden producir efectos secundarios significativos.

Para el Presidente y Director Ejecutivo de Cynosure Michael Davin : “El tratamiento de la onicomicosis representa una nueva oportunidad para los sistemas basados en luz. Hemos adquirido los derechos mundiales en exclusiva de un sistema que creemos que es el líder en la solución para el tratamiento de esta indicación. Con casi 100.000 tratamientos PinPointe FootLaser realizados en todo el mundo hasta la fecha, nuestro acuerdo de distribución con NuvoLase nos da una posición de liderazgo en el mercado."