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Vencer a la muerte: expertos y familiares demandan leyes que permitan la criopreservación en España

Fri, 19 Apr 2024 08:32:56 +0200

La criopreservación, una técnica médica innovadora, ha evolucionado desde sus inicios para convertirse en una herramienta fundamental en diversos campos, desde la fertilización asistida hasta la preservación de órganos.

Actualmente, más de 500 personas se encuentran criopreservados en el mundo; 5.000 personas se encuentran en lista de espera para la criopreservación, una práctica que es legal en países como Estados Unidos, Alemania, Suiza, Holanda y Rusia. De estas 500 personas, un 10% son europeas, y de ellas cinco son españolas. El último ha sido el asturiano de 71 años oriundo de Langreo, cuyo hijo logró congelar su cerebro y enviarlo a Suiza, el pasado 27 de febrero.

Con más de 12 millones de personas en todo el mundo que han nacido después de haber sido criopreservadas, como esperma, óvulos o embriones, y con la reanimación exitosa de organismos como gusanos, se abre un horizonte de posibilidades para el futuro de la medicina y la biología, y han despertado el debate sobre su legalización en España.

Para José Luis Cordeiro, experto en criopreservación "llevamos muchos años congelando células madre y óvulos, para generar vida en el momento adecuado. Con una inversión que no supera los 2.000 euros, esta tecnología se aplica hoy a cerebros por 12.000 euros, o hasta unos 200.000 euros en el centro especializado más exclusivo que hay en la actualidad y que se encuentra en Suiza, para la criopreservación de un cuerpo completo".

Explica Cordeiro que la inversión hoy se paga gracias a seguros específicos de vida "que van desde los 15 a 50 euros mensuales, y que hoy más de 40 españoles ya han contratado para poder tener opciones de volver a vivir, algo imposible tras una cremación o un entierro tradicional".

España a la cola en Europa en derechos humanos
A diferencia de Alemania, Estados Unidos o Suiza, la criopreservación no es legal en España, aunque como recuerda Cordeiro "la cremación tampoco era permitida en España hasta 1978, y ahora es el método más utilizado en todo el país".

La ciencia pronostica que en menos de 30 años existiría la posibilidad de reanimar una persona criopreservada, algo que según Cordeiro en España "no se respetan los derechos más básicos, donde no podemos decidir sobre el destino de nuestro cuerpo, y los políticos nos obligan a ser enterrados o quemados".

"Es evidente que la criopreservación ofrece una vía única hacia la posibilidad de la reanimación en el futuro, gracias a los avances científicos exponenciales. A medida que la tecnología progresa, es crucial que consideremos cómo adaptar nuestras leyes y regulaciones para abrazar estas innovaciones y brindar a las personas la opción de elegir su destino más allá de la muerte", ha concluido Cordeiro.

Cinco españoles criopreservados
Lía Asatiani, la viuda del tercer paciente criopreservado (ahora en Alemania) Javier Ruiz Álvarez, inició el proceso en 2016, y ha incidido en la importancia de dar cobertura legal a una tecnología que "permite tener la esperanza de volver a traer a la vida a un ser querido".

"Maxman" Olivier criopreservó a su padre hace siete años, el cuarto paciente español (ahora en Rusia) ha comentado "mi padre era una persona abierta de mente, pragmático y científico, y lo aceptó a la primera posiblemente por su cariño hacia mí y en ese momento trasladamos a mi padre a casa, para despedirse poco a poco junto a sus familiares, mientras preparábamos el traslado con hielo seco. Una vez que el médico declaró su defunción e iniciamos el viaje hasta Rusia donde se encuentra hoy, esperando al futuro".

"Mientras yo tenga una vida feliz, junto a mis seres queridos, no veo razones para no usar todos los medios para mantenernos juntos. La criopreservación es un plan b para eludir una muerte definitiva", ha concluido Maxman.

"En menos de 30 años los avances científicos podrían permitir la reanimación de personas criopreservadas"
En España, la historia de la criopreservación está marcada por varios hitos importantes. La primera persona que fue criopreservada en España, fue la joven Cristina Comos Castillejo, en 1996, y en 2002 también falleció su abuela, ambas están actualmente criopreservadas en la Fundación Alcor en Arizona, Estados Unidos. La primera criopreservación en la península ibérica, y tercer caso español, ocurrió en el año 2016, cuando el barcelonés Javier Ruiz Álvarez falleció de un infarto en su casa en Aranjuez, y ahora se encuentra en un pequeño centro en Alemania.

La cuarta criopreservación fue coordinada por un joven español cuando su padre francés falleció en el año 2018 y fue transferido de urgencia desde los pirineos galos hasta un centro de criopreservación en Rusia. La quinta criopreservación acaba de ocurrir unos días atrás en Asturias, cuando un joven español logró criopreservar a su padre y enviarlo a un nuevo centro, hoy quizás el más avanzando del mundo, la Fundación Europea de Biostasis al norte de Zúrich en Suiza.

¿Cuándo será legal la criopreservación en España?
En un país donde la cremación, anteriormente prohibida, ahora es el método funerario más común, es importante reflexionar sobre el futuro de la criopreservación. Con avances científicos que podrían permitir la reanimación de personas criopreservadas en menos de 30 años, la discusión sobre la legalización de esta práctica cobra una relevancia aún mayor.

La ciencia avanza a un ritmo acelerado, y es fundamental que las regulaciones y políticas se adapten para reflejar estos avances. "La criopreservación ofrece la esperanza de un futuro donde la muerte no sea necesariamente el final, sino el comienzo de una nueva oportunidad. En un mundo en constante evolución, es crucial mantenernos abiertos a nuevas posibilidades y explorar cómo la tecnología puede transformar nuestra comprensión de la vida y la muerte".

Del entierro pasado a la cremación actual a la criopreservación futura
La primera criopreservación en España se realizó en el año 1978. Antes de ese momento, la cremación no era practicada en nuestro país, donde el entierro era el método utilizado, primero por razones religiosas, y segundo por razones legales. Actualmente, más de la mitad de los españoles que fallecen son cremados. Sin embargo, ni el entierro ni la cremación permiten conservar a la persona.

Con el entierro los cuerpos son consumidos por bacterias y gusanos, y con la cremación se convierten en cenizas. Afortunadamente, la criopreservación, que ya es practicada en otros países (donde reposan los primeros cinco españoles criopreservados), sí permite conservar el cuerpo y especialmente el cerebro con sus memorias, como varios científicos han demostrado recientemente, con el objetivo que los pacientes puedan ser reanimados probablemente en tres décadas.

The Death of Death: https://thedeathofdeath.org/

Fundación Europea de Biostasis, Suiza: https://ebf.foundation/

Fundación Alcor, Arizona, Estados Unidos de América: https://www.alcor.org/

EryDel presenta novedades normativas sobre EryDex para el tratamiento de la ataxia telangiectasia

Wed, 22 Feb 2023 13:10:58 +0100

EryDel SpA, una compañía biotecnológica global en fase avanzada cuyo objetivo es desarrollar y comercializar terapias para el tratamiento de enfermedades raras mediante su tecnología patentada de glóbulos rojos, ha anunciado hoy que la compañía está preparando una Solicitud de Autorización de Comercialización Europea (MAA) para su presentación en H2 de 2023 para EryDex para el tratamiento de la Ataxia Telangiectasia (AT). La AT es un trastorno neurodegenerativo pediátrico poco frecuente para el que no existe ningún tratamiento aprobado. Tras una consulta positiva con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la correspondencia posterior concluyó que el paquete de datos disponible para la presentación es completo y cumple los requisitos para que la autoridad reguladora complete su revisión de EryDex.

Además, EryDel ha llegado a un acuerdo con la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) en el marco del proceso de evaluación especial de protocolos (SPA) sobre el diseño, los criterios de valoración y el análisis estadístico de un nuevo ensayo clínico de fase 3 (el ensayo NEAT). La SPA establece que el diseño y el análisis previsto del ensayo, tal como se establece en el protocolo presentado a la FDA, aborda adecuadamente los objetivos necesarios para apoyar la presentación de la solicitud de nuevo fármaco para EryDex.

"Nos complace haber completado pasos significativos, que clarifican la vía regulatoria de EryDex para el tratamiento de la AT", afirmó Luca Benatti, Consejero Delegado de EryDel. "En Europa estamos en vías de presentar el MAA europeo y en EE.UU. hemos avanzado con la FDA en el SPA. Estos son hitos importantes a medida que avanzamos en nuestro trabajo para llevar esta valiosa terapia a la comunidad de AT."
EryDel seguirá trabajando tanto con la FDA como con la EMA para avanzar en la presentación de EryDex. La presentación de la autorización de comercialización en la UE está prevista para el segundo semestre de 2023.

Acerca de la Ataxia Telangiectasia
La ataxia telangiectasia (AT) es un trastorno multisistémico, hereditario, autosómico recesivo y devastador. La AT tiene una prevalencia mundial estimada entre 1 de cada 40.000 y 1 de cada 100.000 nacidos vivos (Rothblum-Oviatt et al., 2016). El TA es una enfermedad con una elevada morbilidad y mortalidad. La enfermedad se caracteriza por una degeneración cerebelosa progresiva, que conduce a un deterioro creciente de la función motora durante los primeros años escolares y a la dependencia de la silla de ruedas en la segunda década de la vida. Otras características son telangiectasia, inmunodeficiencia, infecciones pulmonares recurrentes, sensibilidad a la radiación y predisposición al desarrollo de tumores malignos. Actualmente no existe ningún tratamiento aprobado para esta devastadora enfermedad.

Acerca de EryDel SpA
EryDel SpA es una empresa mundial de biotecnología en fase avanzada cuyo objetivo es desarrollar y comercializar terapias para el tratamiento de enfermedades raras mediante su tecnología patentada de glóbulos rojos. Su producto más avanzado, EryDex, se encuentra en la última fase de desarrollo para el tratamiento de la ataxia telangiectasia (AT), un trastorno neurológico autosómico recesivo raro para el que no existe actualmente ninguna terapia establecida. EryDex es una tecnología ambulatoria automatizada para encapsular ex vivo fosfato sódico de dexametasona (DSP; un profármaco inactivo) en los glóbulos rojos del paciente, que luego se reinfunden, lo que permite la liberación lenta en circulación de dosis bajas de dexametasona (fármaco activo) a lo largo de un mes. EryDex ha recibido la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la AT tanto de la FDA como de la EMA. Se ha completado con éxito un estudio internacional multicéntrico pivotal de fase 3, ATTeST, y su ampliación a largo plazo, y se está preparando la presentación reglamentaria en la UE. Además de EryDex, la plataforma tecnológica de EryDel en terapia de sustitución enzimática respalda una amplia gama de oportunidades terapéuticas lideradas por Ery-PAL para el tratamiento de la PKU.

BioNxt informa sobre la comercialización del parche de rotigotina para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson

Mon, 13 Feb 2023 17:48:08 +0100

El 18 de octubre de 2022, BioNxt anunció excelentes resultados in vitro/ex vivo para su tratamiento de la EP basados en el análisis comparativo de absorción del fármaco entre la nueva formulación transdérmica optimizada de la Compañía y el producto de marca mundial Rotigotine. Con estos resultados en la mano, la Compañía se está preparando para un estudio clínico piloto en humanos en el segundo trimestre de 2023. El estudio comparativo está diseñado como un estudio piloto aleatorizado, cruzado, de dos periodos y dosis única para evaluar la biodisponibilidad relativa, la adhesión cutánea y la tolerancia cutánea de la nueva formulación de BioNxt en comparación con el producto de marca. El estudio se llevará a cabo en Europa de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las Directrices de la Agencia Médica Europea (EMA) sobre la calidad de los parches transdérmicos.

Paralelamente al estudio clínico, BioNxt planea el desarrollo de capacidades de fabricación comercial en sus instalaciones alemanas de desarrollo de fármacos. Esto incluirá equipos de fabricación y envasado con aprobación GMP de la UE, así como una línea de fabricación modificada capaz de producir materiales de ensayo pivotales conformes con las solicitudes de aprobación reglamentaria comercial y productos comerciales finales (transdérmicos y disolubles orales). La empresa espera hacer más anuncios sobre su capacidad de comercialización en los próximos meses.

La rotigotina es un agonista dopaminérgico no ergolínico aprobado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y el síndrome de las piernas inquietas (SPI) en Europa y Estados Unidos. El ingrediente farmacéutico activo no se absorbe bien por vía oral y está formulado como un parche TDS una vez al día para aumentar la biodisponibilidad y proporcionar un suministro lento y constante del fármaco en el transcurso de 24 horas. El mercado terapéutico de la enfermedad de Parkinson supera los 10 millones de personas en todo el mundo y sigue creciendo. El producto de marca más vendido, lanzado por el originador en 2007, vendió independientemente más de 375 millones de dólares de sus parches Rotigotine TDS en 2021. Según Wissen Market Research, las ventas mundiales totales de parches de Rotigotine fueron de aproximadamente 518 millones de dólares en 2021 y se espera que el mercado supere los 766 millones de dólares en 2030.

El producto transdérmico Rotigotine de BioNxt es un producto único basado en su tecnología de plataforma 100% propia que representa una oportunidad escalable para programas adicionales de desarrollo y fabricación de medicamentos TDS. Según Research and Markets, el mercado mundial de parches cutáneos transdérmicos tenía un valor de casi 6.500 millones de dólares en 2020, mientras que Kuick Research, Pharmaceutical and Healthcare, estima que el mercado alcanzará aproximadamente los 20.000 millones de dólares en 2028.

Vektor, filial al 100% de BioNxt, es un fabricante, desarrollador e investigador alemán de narcóticos situado en el distrito de Biberach, Baden-Württemberg, Alemania. Desde hace más de una década, la empresa y su equipo son líderes en el diseño, ensayo y fabricación de sistemas innovadores y no invasivos de administración de fármacos, en particular parches transdérmicos y tiras sublinguales para la administración de principios activos farmacéuticos destinados al tratamiento del dolor y las afecciones neurológicas. Según Precedence Research, el mercado mundial de administración de fármacos se valoró en 1,476 mil millones de dólares en 2021 y se espera que crezca a 2,047 mil millones de dólares en 2030.

Acerca de BioNxt Solutions Inc.
BioNxt Solutions Inc. es un acelerador biocientífico centrado en formulaciones y sistemas de administración de fármacos de nueva generación, pruebas de detección diagnóstica y producción y evaluación de nuevos principios activos farmacéuticos, entre los que se incluyen: formulaciones de fármacos transdérmicos y orales disolubles de precisión; pruebas de detección de enfermedades infecciosas y salud bucodental rápidas y de bajo coste; y estandarización y evaluación clínica de principios activos farmacéuticos emergentes para aplicaciones neurológicas. La empresa lleva a cabo actividades de investigación y desarrollo en Norteamérica y Europa, con un centro de operaciones en Alemania, y actualmente está centrada en la aprobación reglamentaria y la comercialización de productos médicos para los mercados europeos.

Advertencia sobre la información "prospectiva"
Algunas de las afirmaciones contenidas en este comunicado de prensa son declaraciones e informaciones prospectivas en el sentido de la legislación aplicable en materia de valores. Las afirmaciones e informaciones de carácter prospectivo pueden identificarse por el uso de palabras como "espera", "pretende", "se espera", "potencial", "sugiere" o variaciones de dichas palabras o frases, o afirmaciones de que determinadas acciones, acontecimientos o resultados "pueden", "podrían", "deberían", "se producirían", "podrían" o "se conseguirán". Las afirmaciones e informaciones de carácter prospectivo no constituyen hechos históricos y están sujetas a una serie de riesgos e incertidumbres que escapan al control de la empresa. Es probable que los resultados y la evolución reales difieran, y puedan diferir materialmente, de los expresados o implícitos en las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa. En consecuencia, los lectores no deben depositar una confianza indebida en las declaraciones prospectivas. La empresa no asume obligación alguna de actualizar públicamente o revisar de otro modo ninguna de las declaraciones prospectivas, salvo en la medida en que lo exija

Hoy se inicia en Roma la AIM-COST Final Conference, acerca de la presencia invasora de mosquitos aedes en Europa

Wed, 01 Feb 2023 12:44:16 +0100

Rubén Bueno, doctor entomólogo especialista en control vectorial y director técnico de Rentokil Initial y Lokímica, será el único experto español que participe como experto internacional en el proyecto europeo Aedes Invasive Mosquitoes (AIM-COST). Entre los días 1 y 2 de febrero la ciudad de Roma reunirá al conjunto de técnicos para analizar la situación del continente europeo en relación con el avance de las especies de mosquitos Aedes.

Y es que, según datos de la propia organización, en las zonas del trópico los mosquitos Aedes son los culpables de causar más de 100 millones de casos al año de enfermedades víricas como el zika, el dengue, la fiebre amarilla o el chikungunya. Ante el importante riesgo para la salud pública que esto supone, AIM-COST tiene como objetivo establecer una red transfronteriza de socios e instituciones que aborde el problema de la propagación de los virus transmitidos por mosquitos Aedes.

Como equipo de facilitadores, estos tratarán de ayudar a diseñar un plan de acción que sirva para frenar el avance de las distintas especies de mosquitos Aedes, como el mosquito tigre (Aedes albopictus), el mosquito del Japón (Aedes japonicus) o el mosquito de la fiebre amarilla (Aedes aegypti). Además, los expertos que acudan al próximo congreso en Roma debatirán sobre los posibles escenarios de invasión en Europa de la especie de Aedes Aegypti, tratando así de elaborar estrategias de control, vigilancia y evaluación de riesgos comunes entre los diferentes países.

Los mosquitos Aedes, una amenaza para España
El dengue, la fiebre amarilla, el chikungunya y el zika son solo algunas de las enfermedades víricas que el género de los mosquitos Aedes pueden contagiar a las personas. De hecho, en las zonas tropicales estos mosquitos causan cada año más de 100 millones de casos sintomáticos al año de este tipo de infecciones.

Debido a la globalización, el comercio y los viajes internacionales no han parado de acrecentarse. Como consecuencia, varias especies de Aedes han acabado entrando en el continente europeo, extendiéndose con rapidez y convirtiéndose en un peligro para la salud pública de muchos países.

Para expertos como Rubén Bueno, hay otras causas que se encuentran detrás de la expansión de especies de Aedes como el mosquito tigre. A la globalización se suma el cambio climático, un problema global que ha provocado el cambio de las temperaturas, favoreciendo la expansión del mosquito tigre en territorios del sur de Europa. En el caso de España, las zonas más afectadas por esta especie son las localidades que se encuentran a lo largo del mar Mediterráneo. Sin embargo, recientemente se ha comenzado a detectar por primera vez su presencia en zonas del norte y el centro peninsular, un claro síntoma de la propagación de este insecto.

A su vez, según los expertos aún existe un bajo grado de prevención individual. Y es que, tal y como se ha venido alertando desde el sector en control de plagas, en el espacio doméstico cualquier acumulación de agua por pequeña que sea puede convertirse en foco de cría para el mosquito tigre. Evitar que en las terrazas o jardines de las viviendas llegue a acumularse agua puede ser vital para evitar una posible infestación de un insecto que no para de ganar terreno en España.

De hecho, tal y como señaló el Ministerio de Sanidad en el informe de vigilancia entomológica elaborado en 2020, el mosquito tigre se detectó por primera vez en España en el 2004 en la costa catalana, expandiéndose primero a lo largo de la costa mediterránea y Baleares para, posteriormente, comenzar a desarrollarse en municipios del norte e interior peninsular. La agresividad en el día y su gran actividad son dos de sus principales características.

No obstante, no es sólo el mosquito tigre la única especie de Aedes que acecha a España. A este se suma el Aedes aegypti, también conocido como mosquito del dengue, mosquito momia o mosquito de la fiebre amarilla. En el año 2017 fue detectado por primera vez en España en las Islas Canarias, donde también se ha encontrado presencia de Aedes eatoni, una especie endémica de la zona de la Macronesia. Pese a que se pensaba que el mosquito del dengue se había erradicado del archipiélago canario, ha sido en el mes de diciembre de 2022 cuando la Consejería canaria de Sanidad volvió a detectar un ejemplar de esta especie en el puerto de Santa Cruz de Tenerife.

Aunque con menos presencia detectada y, por ello, con menor riesgo sanitario, en el año 2018 se detectó por primera vez en territorio español el Aedes japonicus, un mosquito transmisor de enfermedades como: el virus de Nilo Occidental, la encefalitis japonesa, la encefalitis equina oriental, la encefalitis de La Crosse, el dengue y Chikungunya. Según los últimos datos registrados, esta especie detectada por primera vez en Asturias estaría consiguiendo expandirse por la zona de la cornisa cantábrica.

Ante este contexto internacional, entidades como AIM-COST reclaman una mayor vigilancia, evaluación de riesgos y control de vectores eficaces. Esto, sumado a una correcta concienciación y difusión de información puede llegar a ser crucial para evitar que los mosquitos Aedes continúen expandiéndose en el continente europeo.

CEF UDIMA: Mariano Barbacid, "España tiene potencial para estar en primera división de la investigación"

Mon, 30 Jan 2023 13:23:46 +0100

El científico español Mariano Barbacid, fundador del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), lamenta "la escasa inversión pública en proyectos científicos en España", aunque se muestra convencido de su potencial para "estar en primera división de la investigación", algo que le parece muy injusto.

En una entrevista concedida a Territorio Líder, espacio divulgativo que dirige el periodista Graciano Palomo y que produce UDIMA Media, la unidad audiovisual de la Universidad a Distancia de Madrid, UDIMA, Mariano Barbacid deplora la "poca inversión" que se ejecuta por parte de los gobiernos en el campo de la investigación científica, lo que dificulta que "el país despegue en este ámbito científico" algo que es muy poco merecido.

Según Barbacid ,"diría que España está en la división de plata", pero, advierte el científico español, el cual es uno de los mayores especialistas mundiales en investigación del cáncer, que "tiene potencial para jugar en primera división", si bien "para eso hay que invertir mucho más de lo que se invierte ahora mismo".

Asegura que los científicos no se preparan ni ejercen motivados por la riqueza personal que ello les puede reportar. "Se vive de un sueldo de funcionario público y ahí no hay gran riqueza, pero lo bueno que tiene el investigador", asegura, "es que no se piensa en el sueldo como tal. Lo que preocupa es la falta de dinero para investigar con todo lo que se podría, no el sueldo".

Ahora bien, admite que existe, por comparación, una descompensación en materia de reconocimiento y retribuciones, como prueba el hecho de que "un estudiante posdoctoral en Suiza o en Nueva York llega a ganar más dinero que un catedrático en España".

MicroPlanet participa en el XX workshop MRAMA-memorial DYCFung

Tue, 22 Nov 2022 12:49:02 +0100

La Universidad Autónoma de Barcelona organiza del 22 al 25 de noviembre, la XX edición del workshop de Métodos Rápidos y Automatización en Microbiología Alimentaria (MRMA – memorial DYCFung), que tendrá lugar en la Facultad de Veterinaria. El seminario, dirigido por Josep Yuste, Marta Capellas y Carol Ripollés, profesores del Departamento de Ciencia Animal y de los Alimentos de la UAB y miembros del Centro de Innovación, Investigación y Transferencia en Tecnología de los Alimentos (CIRTTA), tiene como objetivo, ampliar y difundir los conocimientos teórico-prácticos sobre métodos innovadores para detectar, contar, aislar e identificar rápidamente los microorganismos, y sus metabolitos, habituales en los alimentos y el agua.

La compañía MicroPlanet, especialista en el suministro de productos y servicios para el laboratorio y la industria, colaborará un año más en dicho seminario, en apoyo a un evento de divulgación y punto de encuentro entre diferentes profesionales del sector. La empresa distribuye en España, productos para microbiología tradicional y microbiología rápida destinados al control microbiológico en la industria alimentaria.

El MRMA, basado en la idea original del Profesor Dr.Daniel Y. C. Fung, catedrático emérito de Ciencia de los alimentos y de Industria y Ciencias animales en la Kansas State University, contará con ponencias, mesas redondas, exhibiciones y talleres relacionados con los métodos rápidos y la automatización en microbiología alimentaria.

El programa de este año mantiene la ponencia inaugural a cargo del Dr. José Juan Rodríguez, que hará un repaso general a los métodos rápidos y la automatización, seguida de la sesión dedicada a la PCR y a la secuenciación genómica masiva a cargo del Dr. Armand Sánchez, ambos académicos de la Universidad Autónoma de Barcelona. El académico visitante de esta edición será el Dr. Ignacio López, de la Universidad de Navarra, que presentará la ponencia 'Microbiota: un cambio de paradigma en la medicina personalizada'.

Las inscripciones para asistir al MRMA, se pueden realizar a través del siguiente enlace.

Más sobre MicroPlanet
Empresa especializada en la distribución de productos y servicios para laboratorios de microbiología y control de calidad industrial.

Desde el año 2001 distribuye productos y servicios para el control microbiológico y seguridad alimentaria en general, como productos para el análisis de aguas, superficies de trabajo, medio ambiente, materias primas y productos acabados.

Su misión es facilitar a sus clientes las mejores alternativas y los mejores productos para mejorar la calidad y la productividad en su trabajo. Bajo este lema, aporta soluciones a clientes de toda la geografía española, con la experiencia y conocimientos en seguridad alimentaria de un equipo de personas focalizadas en el servicio y bajo la norma de calidad ISO 9001:2015.

Ramón Risco, el científico que ha devuelto la vida a gusanos: la criopreservación es viable en humanos

Mon, 14 Nov 2022 17:43:49 +0100

Concluye en Madrid el gran evento futurista internacional TransVision ante el reto de convertirse en la capital mundial que lidere el reto de la criopreservación. Ha sido en el Instituto Europeo de Salud y Bienestar Social, presidido por el Profesor de Cardiología Manuel de la Peña que ha pedido a las instituciones "apoyar a las empresas americanas, como Altos Labs financiada por el fundador de Amazon Jeff Bezos, que quieren invertir en España para crear centros de investigación, que permitan revertir enfermedades en pacientes de cualquier edad".

Más de 3.000 millones de euros se han invertido en Altos Labs, con instalaciones en San Francisco, San Diego, Cambridge (Reino Unido) y Japón, uno de los centros está dirigido por el bioquímico y farmacéutico español, Juan Carlos Izpisua Belmonte, especializado en el campo de la biología del desarrollo, y podría sumarse un quinto en Madrid.

El ingeniero José Luis Cordeiro, experto en temas de longevidad y organizador de la cumbre TransVision reunirá al Ayuntamiento de Madrid y al Dr. Pedro Guillén, uno de los mayores especialistas en medicina del mundo, para avanzar en un convenio de colaboración que permita que Altos Labs se implante en Madrid. Fernando Herrero Acebes, Director de Innovación y Emprendimiento del Ayuntamiento de Madrid ha recordado que uno de los pilares del ayuntamiento es apoyar a, "que grandes compañías que hoy están dibujando el futuro de la salud a través de la innovación y las nuevas tecnologías se implanten Madrid, y desde el ayuntamiento trabajaremos para que se haga realidad la llegada de Altos Labs a nuestro municipio".

El ingeniero Cordeiro ha recordado que España es el segundo país, solo por detrás de Estados Unidos, en número de científicos en el comité científico de Altos Labs, "con cinco de nuestras mentes más prodigiosas en la cúpula investigativa de Altos Labs, debería ser un orgullo y un motor para seguir apoyando estas iniciativas que van a cambiar la vida como la conocemos en los próximos años". También instituciones gubernamentales como la NASA están invirtiendo millones de euros en la investigación de la Biostasis, como práctica médica que permitirá la hibernación de los astronautas en sus viajes espaciales a Marte y otros destinos, al proteger cuerpo y cerebro de los efectos causados por la microgravedad durante trayectos de larga duración.

"La medicina futura no va a ser curativa sino preventiva y en el año 2045 todos podremos tener acceso al rejuvenecimiento biológico (por no decir inmortalidad) y veremos la muerte de la muerte", ha concluido Cordeiro.

Durante la cumbre se ha realizado el primer entrenamiento de biostasis en España de la mano del experto holandés Jacob Hoekstra a más de 40 profesionales de la salud, utilizando la más moderna de las cuatro ambulancias de biostasis que existen actualmente en Europa, donde los pacientes son mantenidos artificialmente con respiración y riego sanguíneo, mientras se sustituyen los líquidos por crioprotectores, para evitar la formación de cristales de hielo que pueden dañar las células y los órganos del paciente.

Durante el curso de biostasis, se han mostrado diferentes robots para la reanimación cardiopulmonar de los pacientes (RCP). El profesor en cardiología Manuel de la Peña ha incidido en la importancia de los sistemas presentados (Lucas y Corpulus) para mantener la circulación de la sangre en el paciente, durante el transporte en la ambulancia especialmente desarrollada para la criopreservación (trasplante de órganos y otros protocolos médicos avanzados), hasta su destino definitivo donde el cuerpo es introducido en nitrógeno líquido para mantenerlo protegido y con la expectativa de poder ser reanimados en el futuro.

Ramón Risco, el científico español de la Universidad de Sevilla que ha devuelto la vida gusanos criopreservados, después de haber sido conservados a 196 grados bajo cero, un proceso que "podría ser extrapolarlo a los seres humanos. Hoy conocemos los principios científicos, es cuestión de tiempo que se reanime la primera persona". Para este profesor, "la biostasis o criopreservación es como otros muchos logros de la ciencia, es viable".

Jordy Xicoy, técnico forense, asesor y evaluador en Memora, ha reclamado un marco regulatorio que permita a las empresas funerarias aplicar la biostasis, como una de las tendencias que está levantando más interés en los últimos años y que ya es utilizada en otros países. Así ya ocurrió con la cremación hace 40 años y ahora es la que más se aplica en España con pacientes al fallecer.

El abogado catalán Jordi Salinas explicó que ha presentado una iniciativa a la Unión Europeo en este sentido. Para concluir, el ingeniero Cordeiro explicó que la biostasis se puede considerar una "ambulancia en el tiempo" para que los pacientes puedan permanecer criopreservados a la espera de una medicina del futuro mucho más avanzada que pueda curar prácticamente todas las enfermedades actuales y permitir la reanimación y el rejuvenecimiento biológico.

Sobre TransVision
La primera conferencia TransVision se celebró en 1998 en Ámsterdam. Desde entonces, durante el último cuarto de siglo, el mundo ha sido testigo de avances extraordinarios en ciencia y la tecnología. Antes de llegar a Madrid, esta cumbre ya se había celebrado en Berlín, Bruselas, Caracas, Chicago, Helsinki, Milán, Paris o Toronto.

BGI Group: Un compromiso global con la calidad

Mon, 14 Nov 2022 09:47:30 +0100

Así mismo, si se hace un examen médico, es igual de importante saber que el laboratorio que está realizando el examen cumple con los estándares gubernamentales, haya obtenido una certificación universal y que su muestra clínica y toda la información adjunta sea procesada cuidadosamente y de manera segura y que sea utilizada exclusivamente para los motivos que se hayan acordado.

La reciente acreditación otorgada a BGI Australia para realizar la secuenciación clínica del exoma completo, un examen importante para identificar cambios genéticos que puedan causar enfermedades, fue la culminación de un proceso de dos años cuyo objetivo era cumplir con las rigurosas normas establecidas por el organismo de acreditación, el National Associaton of Testing Organizations of Australia (NATA).

Esta es la más reciente adición a la lista de más de 100 certificaciones acreditadas de calidad de sistema internacional que BGI Group ya ha obtenido globalmente y que cumple con los requisitos internacionales diseñados para asegurar a los consumidores sobre el manejo de calidad, protección de datos, privacidad individual y la protección ambiental en los laboratorios de BGI.

"Es la misión y visión de BGI que la humanidad se beneficie de la tecnología genética y la calidad es el principio al cual BGI se adhiere firmemente", dice el Dr.Fu Wei, Director de Manejo de Calidad de BGI Genomics.

Organismos como la ISO desarrollan normas internacionalmente reconocidas y sistemas de calidad. Es el rol de organismos terceros de buena reputación como NATA de acreditar a organizaciones con estas y otras normas que hayan sido respaldadas gubernamentalmente y luego de realizar revisiones frecuentes para asegurar que estas normas estén siendo mantenidas. En el caso de que no lo estén, pueden retirar la acreditación.

A lo largo de BGI Group algunas de las certificaciones internacionales de manejo de calidad de sistemas actualmente establecidas son las siguientes:

Certificaciones para Laboratorios Médicos
Hay dos principales sistemas internacionales de calidad para laboratorios médicos.

Uno es el sistema del College of American Pathologists (CAP) cuya acreditación es considerada como el ‘patron de oro’ de los sistemas de calidad para los laboratorios médicos. El laboratorio de BGI en Hong Kong ha obtenido esta acreditación.

El otro es el sistema de la ISO. Por ejemplo, la acreditación ISO 15189 es utilizada internacionalmente para regular el manejo y requerimientos tecnológicos para asegurar la calidad y capacidad de los laboratorios médicos. Los laboratorios de BGI Group en Dinamarca y Australia ya han obtenido la acreditación ISO 15189, y el laboratorio del Reino Unido está en el proceso final de aplicación.

Para asegurar la autenticidad de los exámenes, los laboratorios de BGI se someten a un método de validación al conducir muestras de exámenes clínicos para producir cientos de resultados y así garantizar la exactitud, precisión etcétera.

Certificaciones para Dispositivos Médicos
ISO 13485 es un sistema de manejo de calidad que puede ser utilizado para evaluar dispositivos médicos y el diseño, producción, almacenamiento, distribución e instalación de estos. Para BGI, esto incluye productos IVD (diagnóstico in vitro) que cubren áreas como la fertilidad, oncología y las enfermedades contagiosas, como kits de pruebas genéticas para la talasemia, kits de pruebas para tumores sólidos y kits de pruebas de antígenos para el coronavirus.

Los laboratorios de BGI Group cuentan con la certificación ISO 13485 en seis ciudades en China y en el extranjero, en Singapur, Dinamarca, Letonia, Etiopia y en otras partes.

Datos y Privacidad Individual
La protección de privacidad individual es de una importancia crítica. La UE tiene el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) lo cual significa que la protección de datos personales en la UE es significativamente alta. El BS10012 Personal Information Management generado por el British Standards Institute cita como referencia al RGPD, otorgando un buen parámetro para la protección de datos personales en la gobernanza de datos.

BGI ha obtenido la certificación BS 10012 en Hong Kong y Dinamarca y actualmente está activamente enviando solicitudes para obtener certificaciones relacionadas con la seguridad de información y privacidad individual en muchos otros lugares.

Muchas sedes de BGI Group en China también han obtenido la certificación ISO 27001, que es actualmente uno de los sistemas más comunes para el manejo de seguridad de información.

Aunque estas sean algunas de las calificaciones internacionales de sistemas que ya ha obtenido BGI, existen muchísimas otras más para el medio ambiente, salud y la seguridad como la ISO 9001, ISO 14001 y ISO 45001, que muchas sucursales de BGI ya han obtenido. Además, BGI cumple con todas las regulaciones locales relacionadas al manejo de calidad y a la protección de datos en todos los países en los que opera.

Como lo indica el CEO de BGI Group, el Dr.Yin Ye: "Siendo la organización líder en las ciencias de la vida en el mundo, el liderazgo de BGI en la industria es inseparable del compromiso del manejo de calidad. BGI ha tomado la delantera obteniendo certificaciones de sistemas de calidad y participa activamente en el establecimiento de normas de la industria, normas de organización social e incluso de normas internacionales".

IAVI acelerará el desarrollo de una prometedora vacuna contra el virus del ébola en Sudán para la investigación y respuesta a posibles brotes

Tue, 25 Oct 2022 13:09:46 +0200

Merck tiene previsto producir y suministrar viales de la vacuna candidata a partir de la sustancia farmacológica en investigación existente a IAVI para complementar el programa de desarrollo de la vacuna contra el SUDV que está en marcha. La vacuna en investigación que se está produciendo se basa en la misma plataforma de vectores virales del virus de la estomatitis vesicular (VSV) que se utiliza en ERVEBO®, la vacuna altamente eficaz de Merck contra el ebolavirus del Zaire (EBOV) en una sola dosis que ha obtenido la aprobación reglamentaria de la FDA de EE.UU., la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y una serie de autoridades reguladoras en África.

IAVI y Merck han mantenido conversaciones con la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) y otras partes interesadas en relación con la posible producción y suministro de dosis de la vacuna experimental contra el SUDV para ayudar a respaldar los esfuerzos de la OMS por llevar a cabo un ensayo clínico de las vacunas candidatas en Uganda, en colaboración con el Gobierno de ese país.

Mark Feinberg, M.D., Ph.D., presidente y director general de IAVI, dijo: "Estamos agradecidos a Merck por suministrar el material de la vacuna, y esperamos la oportunidad de demostrar la eficacia y seguridad de la vacuna para estar preparados para futuros brotes de SUDV, así como el brote de SUDV en Uganda si no se contiene rápidamente con medidas de salud pública solamente. La respuesta a los brotes es más eficaz para contener la propagación de la enfermedad cuando las contramedidas funcionan rápidamente, y tenemos la esperanza de que esta vacuna de una sola dosis, que probablemente genere una rápida respuesta inmunitaria, sea una parte fundamental de los esfuerzos de contención del virus de Sudán en el futuro."

"Estamos orgullosos de colaborar con IAVI en apoyo de la respuesta de la Organización Mundial de la Salud para hacer frente al brote de ébola de Sudán en Uganda", dijo Beth-Ann Coller, directora ejecutiva de Vacunas de Desarrollo Clínico Global de Merck Research Laboratories. "Nos estamos moviendo con urgencia para preparar estos viales y donarlos a IAVI tan pronto como sea posible para ayudar a apoyar los esfuerzos de la OMS y el pueblo de Uganda mientras lidian con este brote".

Todavía se están definiendo los calendarios de producción y las cantidades. Basándose en las cantidades de sustancia farmacéutica a granel disponibles y en los planes actuales, Merck espera poder entregar aproximadamente 55.000 dosis para finales de año. IAVI está trabajando activamente para acelerar la fabricación de dosis adicionales de la vacuna VSV-SUDV de IAVI en caso de que sean necesarias. El número de dosis proporcionadas por Merck debería ser suficiente para llevar a cabo la fase I y los estudios de eficacia, así como para la respuesta de salud pública en caso de que el brote en Uganda continúe o se extienda y en caso de que la vacuna demuestre ser segura y eficaz.

IAVI actuará como promotor y patrocinador reglamentario y será responsable de todos los aspectos del futuro desarrollo de la vacuna candidata.

Hasta la fecha no se ha aprobado ninguna vacuna contra el SUDV, y las vacunas y tratamientos existentes contra el EBOV no son eficaces contra el SUDV. En medio del actual brote de la enfermedad del SUDV, garantizar la evaluación de la seguridad y la eficacia de todas las vacunas candidatas prometedoras podría permitir la creación de reservas de vacunas para su uso en futuros brotes.

El virus de la estomatitis vesicular es el vector en el que se basa ERVEBO®, así como la cartera de candidatos a vacunas contra enfermedades infecciosas emergentes de IAVI. Entre ellas se encuentra la vacuna candidata contra el SUDV, apoyada por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU.; una vacuna contra el SUDV. Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU.; una vacuna contra el virus de la fiebre de Lassa, actualmente en fase I de ensayo y apoyada por la Coalición para la Preparación de Epidemias (CEPI) y la Asociación de Ensayos Clínicos de Países Europeos y en Desarrollo (EDCTP); una vacuna contra el virus de Marburgo apoyada por la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa (DTRA) del Departamento de Defensa de EE.UU. (DOD) y BARDA; y una vacuna intranasal contra el SARS-CoV-2 apoyada por el Ministerio de Finanzas de Japón. El VSV es un virus animal inofensivo; en la plataforma de la vacuna, está diseñado para codificar una proteína de superficie de un patógeno objetivo -en este caso, el SUDV- que estimula una respuesta inmunitaria.

IAVI posee una licencia no exclusiva de los candidatos a vacuna contra el VSV de la Agencia de Salud Pública de Canadá (PHAC). El vector fue desarrollado por científicos del Laboratorio Nacional de Microbiología de la PHAC.

Acerca de IAVI
IAVI es una organización de investigación científica sin ánimo de lucro que se dedica a abordar retos sanitarios mundiales urgentes e insatisfechos, como el VIH, la tuberculosis y las enfermedades infecciosas emergentes. Su misión es convertir los descubrimientos científicos en soluciones de salud pública asequibles y accesibles a nivel mundial. Más información en iavi.org.

Entre los financiadores que han hecho posible el desarrollo de las candidatas a vacunas con vector VSV de IAVI se encuentran la Fundación Bill y Melinda Gates; el Gobierno de Canadá; el Ministerio de Asuntos Exteriores de Dinamarca; el Gobierno de Japón; el Ministerio de Asuntos Exteriores de Irlanda; el Ministerio de Asuntos Exteriores de los Países Bajos; la Agencia Noruega de Cooperación al Desarrollo; el Departamento de Desarrollo Internacional del Reino Unido; los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de los Estados Unidos; y el generoso apoyo del pueblo estadounidense de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID).

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MicroPlanet participa en las I Jornadas de la Plataforma Biobancos y Biomodelos del Instituto de Salud Carlos III

Thu, 13 Oct 2022 10:11:09 +0200

Santander acogerá los próximos días 27 y 28 de octubre, las I Jornadas de la Plataforma ISCIII Biobancos y Biomodelos. La plataforma, coordinada por la Dra. Nuria Montserrat del Instituto de Bioingeniería de Cataluña (IBEC), es una iniciativa del Instituto de Salud Carlos III, cuya estructura se ha organizado en cuatro HUBS científico-tecnológicos, a fin de proveer servicios científico-técnicos al más alto nivel en diferentes ámbitos, que incluyen: Biobancos, Organoides, Modelos animales e impresión 3D. Recientemente, la Plataforma ha entrado a formar parte de la Infraestructura Europea de Biobancos (BBMRI-ERIC) como miembro observador, actuando como nodo nacional en BBMRI-ERIC, una de las plataformas de investigación más relevantes de la Unión Europea.

A estas I Jornadas de la Plataforma ISCIII está prevista la asistencia de unos 200 congresistas expertos en el ámbito de biobancos y biomodelos. El evento contará con la presencia de ponentes internacionales pioneros en dichos ámbitos, así como con profesionales sanitarios y miembros de otras plataformas de servicios del Instituto de Salud Carlos III.

El evento contará con la participación de la compañía MicroPlanet, especializada en el suministro de productos y servicios para el laboratorio y la industria, que presentará las últimas novedades en el mercado de etiquetado técnico de muestras, poniendo especial atención a los diferentes soportes de etiquetas disponibles y a las diferentes formas de impresión.

"Los biobancos, como centros de recursos biológicos, precisan de un sistema adecuado e infalible de reconocimiento del material que almacenan tal y como expresa la normativa al respecto del almacenamiento de muestras humanas. De ahí que se precisen etiquetas técnicas de laboratorio, específicas para el etiquetado de este material y su correcta identificación", afirma Juan Ramon Ortiz, consultor del sector y director de MicroPlanet.

MicroPlanet mostrará la impresora Brady Jet 2000, una impresora práctica y fácil de usar, de inyección de tinta y a todo color, para poder imprimir etiquetas fiables y en alta resolución para la identificación de muestras para su almacenamiento en criopreservación. "Etiquetar en color permite clasificar cajas, tubos y tapones de uso habitual en el laboratorio. En los biobancos, donde las muestras son absolutamente anónimas y los tubos están identificados por un código alfa-numérico, pero no por color, utilizar etiquetas de colores permite implementar un código de color fácilmente interpretable por el técnico, ayudando a la manipulación y seguimiento de las muestras, sin errores y de forma fácil e intuitiva", señala Ortiz.

La compañía también mostrará en las I Jornadas de la Plataforma ISCIII Biobancos y Biomodelos, las etiquetas RFID, el etiquetado más inteligente que avanza el futuro en la trazabilidad de muestras en los próximos años dentro del laboratorio. Un sistema de etiquetado preciso, ágil y automatizado que aseguran el seguimiento y rastreo rápido y seguro de las muestras. Las etiquetas de temperatura RFID, "permiten la lectura y el control inalámbricos de la temperatura de la muestra. Su versatilidad y precisión hace que poco a poco se vayan introduciendo en sectores específicos, desbancando a la identificación tradicional de productos mediante códigos de barras", concluye el director de MicroPlanet.

Las inscripciones a las I Jornadas de la Plataforma Biobancos y Biomodelos del Instituto de Salud Carlos III, se pueden realizar a través del siguiente enlace.

Más sobre MicroPlanet
Empresa especializada en la distribución de productos y servicios para laboratorios de microbiología, control de calidad y fabricación industrial.

Su misión es facilitar a sus clientes las mejores alternativas y los mejores productos para mejorar la Calidad y la Productividad en su trabajo. Bajo este lema, aporta soluciones a clientes de toda la geografía española, con la experiencia y conocimientos en seguridad alimentaria de un equipo de personas focalizadas en el servicio y bajo la norma de calidad ISO 9001:2015.