Notas de prensa - El primer blog de notas de prensa y comunicados de prensa

El GLP-1 oral de Lilly se asocia con reducciones en riesgo de diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular

Wed, 07 Oct 2026 13:35:59 +0200

Eli Lilly and Company ha compartido los resultados de análisis post-hoc del ensayo ATTAIN-1, que indican que el GLP-1 oral de la compañía se asocia con reducciones significativas en el riesgo previsto a 10 años de desarrollar diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular en adultos con obesidad o sobrepeso. Los datos fueron publicados en la revista científica Diabetes, Obesity, and Metabolism.

En el marco de este análisis, se observó que a las 72 semanas, los participantes tratados con dosis de 6 mg, 12 mg y 36 mg del fármaco mostraron una reducción estimada del 45,0%, 50,0% y 57,0%, respectivamente, en el riesgo previsto de diabetes tipo 2 en comparación con el grupo placebo. Asimismo, quienes recibieron la dosis de 36 mg presentaron una reducción estimada del 18,0% en el riesgo previsto de enfermedad cardiovascular frente a placebo.

Thomas Seck, M.D., vicepresidente sénior de Product Development en Lilly Cardiometabolic Health, ha declarado: "Estos análisis adicionales de ATTAIN-1 muestran que el medicamento oral de Lilly se asoció con un menor riesgo previsto a largo plazo de ambas enfermedades, además de una pérdida de peso significativa. También los últimos estudios señalan que tratar la obesidad y reducir el riesgo de sus consecuencias, como las enfermedades cardiovasculares y la diabetes tipo 2, puede reducir significativamente los costes sanitarios".

El ensayo ATTAIN-1 (NCT05869903), un estudio de fase 3 aleatorizado y controlado con placebo, incluyó a 3.127 participantes de diversos países, entre ellos España. El objetivo principal fue evaluar la eficacia en la reducción de peso corporal tras 72 semanas en adultos con un índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 30,0 kg/m² o un IMC igual o superior a 27,0 kg/m² con al menos una comorbilidad relacionada con el peso.

Consultar tabla en el documento adjunto con la información del Análisis post-hoc ATTAIN-1: Cambio en el riesgo cardiometabólico previsto a 10 años a las 72 semanas.

Orforglipron es un agonista oral, no peptídico, del receptor de GLP-1 que se administra una vez al día. Este compuesto fue descubierto por Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. y licenciado por Lilly en 2018. Actualmente, se investiga su aplicación como tratamiento para diversas patologías, incluyendo la diabetes tipo 2, la apnea obstructiva del sueño, la osteoartritis y la hipertensión arterial, entre otras.

PharmaNest y Mediar Therapeutics colaboran para cuantificar la remodelación de la MEC y la fibrosis

Thu, 01 Oct 2026 12:45:52 +0200

PharmaNest, Inc., compañía de patología digital basada en IA especializada en la caracterización cuantitativa y espacial de la fibrosis, y Mediar Therapeutics, Inc., compañía biotecnológica en fase clínica pionera en terapias de primera clase destinadas a detener y revertir la fibrosis, han anunciado hoy una colaboración para integrar patología digital avanzada en el ensayo clínico de fase 2 EncompaSSc de Mediar, actualmente en curso, que evalúa MTX-474 en pacientes con esclerosis sistémica cutánea difusa (dcSSc).

MTX-474 es un anticuerpo monoclonal humano IgG1 de primera clase diseñado para neutralizar la señalización de EphrinB2, una vía implicada en la activación de los miofibroblastos, la deposición de matriz extracelular (MEC) y la remodelación tisular, procesos que se sabe que impulsan la fibrosis en la esclerosis sistémica (SSc). El estudio de fase 2 EncompaSSc, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, evalúa la seguridad y eficacia de MTX-474 en pacientes con dcSSc.

En el marco de la colaboración, PharmaNest aplicará sus plataformas de patología digital basadas en IA FibroNest™ a biopsias de piel recogidas durante el estudio EncompaSSc. El análisis espacial de fibras individuales cuantificará cientos de características de la fibrosis y de la MEC a nivel espacial y de cada fibra de colágeno individual, y evaluará cómo cambian estas características y los fibrotipos asociados tras el tratamiento con MTX-474.

El criterio principal de valoración de la eficacia del estudio EncompaSSc es el cambio medio desde el inicio hasta la semana 24 en la puntuación cutánea de Rodnan modificada (mRSS), que proporciona una evaluación clínica establecida de la rigidez de la piel en personas con SSc. El enfoque de patología digital de PharmaNest está diseñado para complementar estos criterios de valoración clínicos y moleculares mediante la aportación de mediciones espaciales cuantitativas de la remodelación de la fibrosis y la posible identificación de mecanismos a nivel tisular asociados con la respuesta terapéutica.

"MTX-474 fue diseñado para intervenir directamente en las vías biológicas responsables de la activación de los miofibroblastos y la remodelación patológica de los tejidos, factores clave en la aparición y progresión de la fibrosis en la SSc", afirmó Rahul Ballal, Ph.D., CEO de Mediar Therapeutics. "La capacidad de caracterizar cuantitativamente los cambios en la matriz extracelular y la arquitectura de la fibrosis en las biopsias de los pacientes ofrece una oportunidad muy interesante para profundizar en nuestra comprensión de los efectos biológicos de MTX-474 en el estudio EncompaSSc".

"La esclerosis sistémica es fundamentalmente una enfermedad caracterizada por una remodelación patológica de la matriz extracelular, pero las evaluaciones clínicas e histológicas convencionales proporcionan información limitada sobre cómo cambia esa matriz durante el tratamiento", afirmó Helene Petitjean, MD, directora médica (CMO) de PharmaNest. "Al analizar la fibrosis a nivel espacial de fibras individuales, nuestro objetivo es identificar cambios asociados al tratamiento en la organización del colágeno y los fibrotipos, y relacionar estos fenotipos tisulares con las respuestas moleculares y clínicas. Esta colaboración demuestra cómo la patología digital puede ir más allá de la cuantificación de la fibrosis para avanzar hacia una comprensión mecanística de la respuesta terapéutica".

Acerca del estudio de fase 2 EncompaSSc
EncompaSSc es un estudio de fase 2 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa MTX-474 en participantes con esclerosis sistémica cutánea difusa. Los participantes reciben MTX-474 o placebo mediante infusión intravenosa cada cuatro semanas durante un periodo de 24 semanas. El criterio principal de valoración de la eficacia es el cambio con respecto al valor inicial en la mRSS en la semana 24. El estudio también incorpora biopsias de piel, análisis moleculares y transcriptómicos, biomarcadores séricos, pruebas de imagen y otras evaluaciones clínicas para caracterizar la respuesta al tratamiento. El estudio de fase 2 EncompaSSc está abierto y en fase de reclutamiento (NCT07287670). Puede encontrarse más información en www.encompassctrial.com.

Acerca de MTX-474
MTX-474 es un anticuerpo humano IgG1 de primera clase diseñado para neutralizar la señalización de EphrinB2 que provoca la aparición y progresión de la fibrosis. Los ligandos Ephrin y los receptores Eph intervienen en procesos biológicos relacionados con la fibrosis tisular, incluida la migración celular, la activación de los miofibroblastos y la remodelación de los tejidos. Un creciente conjunto de evidencias ha relacionado EphrinB2 con la fibrosis de la piel, los pulmones y el corazón. La expresión de EphrinB2 y sus receptores puede medirse en la sangre humana y se correlaciona con la gravedad de la enfermedad. Recientemente se completó un estudio de fase 1 y actualmente está abierto un estudio clínico de fase 2 en pacientes con esclerosis sistémica (NCT07287670).

Acerca de Mediar Therapeutics
Mediar Therapeutics es pionera en un nuevo enfoque para el tratamiento de la fibrosis que detiene la enfermedad actuando sobre un origen diferente: el miofibroblasto, la célula patogénica clave en la fibrosis que impulsa la formación de tejido cicatricial, la progresión de la enfermedad y, en última instancia, la insuficiencia orgánica. Mediar se fundó a partir de un profundo conocimiento de la compleja ciencia que subyace a la aparición y progresión de la fibrosis. Mediante la combinación de nuevas dianas con biomarcadores sanguíneos fiables y fácilmente detectables y modalidades terapéuticas conocidas, Mediar está reduciendo los riesgos asociados al desarrollo clínico de terapias contra la fibrosis. Para más información, contactar con info@mediartx.com o seguir a la compañía en LinkedIn.

Acerca de PharmaNest
PharmaNest es una compañía de patología digital basada en IA pionera en la caracterización cuantitativa y espacial de la fibrosis y la remodelación tisular. Sus plataformas FibroNest™ y FibroMAP™ combinan el análisis espacial de fibras individuales, la patómica basada en IA y la fusión patolómica para generar nuevos biomarcadores de fibrosis y conocimientos mecanísticos sobre la progresión de la enfermedad y la respuesta terapéutica. PharmaNest apoya el descubrimiento y desarrollo de terapias antifibróticas y diagnósticos relacionados.

Para más información, visitar www.pharmanest.com.

Theriva™ Biologics anuncia la publicación en Nature Medicine de los resultados del ensayo clínico de Fase 2b VIRAGE con VCN-01 en el cáncer de páncreas metastásico

Thu, 01 Oct 2026 10:08:08 +0200

Theriva™ Biologics (NYSE American: TOVX), una empresa diversificada en fase clínica que desarrolla terapias diseñadas para tratar el cáncer y enfermedades relacionadas en áreas con grandes necesidades médicas no cubiertas, ha anunciado hoy que se han publicado en Nature Medicine los análisis detallados de los resultados del ensayo clínico VIRAGE de Fase 2b con VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) en pacientes con cáncer de páncreas metastásico. El artículo, titulado "Intravenous hyaluronidase-expressing oncolytic adenovirus with chemotherapy in metastatic pancreatic cancer: a randomised phase 2b trial", puede consultarse aquí.

"Estamos orgullosos de que los resultados del ensayo VIRAGE, sometidos a revisión por otros expertos, se hayan publicado en Nature Medicine y estén a disposición de toda la comunidad científica", afirmó el Dr. Manel Cascalló, director general de Theriva Biologics S.L. y coautor del artículo. "Tal y como se detalla en la publicación, se observó una mejora en la supervivencia global, la supervivencia libre de progresión y la duración de la respuesta en los pacientes con cáncer de páncreas metastásico tratados con VCN-01 en combinación con la quimioterapia estándar a base de gemcitabina y nab-paclitaxel, en comparación con los pacientes que recibieron únicamente la quimioterapia estándar. Además, el análisis de supervivencia de Kaplan-Meier y el momento en que se produjeron las respuestas en los pacientes tratados con VCN-01 sugieren que, además de sus efectos de degradación del estroma tumoral, el VCN-01 tiene un mecanismo de acción de tipo inmunomediado. Somos optimistas respecto al potencial del VCN-01 en diferentes combinaciones terapéuticas contra el cáncer, y queremos expresar nuestro más sincero agradecimiento a los pacientes que participaron en el estudio VIRAGE, a sus familias, a nuestros investigadores clínicos y a sus equipos, así como a nuestros coautores, por su compromiso, dedicación y trabajo diligente".

Tal y como se informó anteriormente, durante el estudio VIRAGE se observaron mejores resultados en la supervivencia de los pacientes con cáncer de páncreas metastásico que recibieron dos dosis de VCN-01 administradas con tres meses de diferencia. Tras los comentarios recibidos al término de la Fase 2 tanto de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como de la Food and Drug Administration (FDA) de EE. UU., Theriva ha puesto en marcha recientemente el estudio VIRAGE2, un reducido ensayo de Fase 2a diseñado para evaluar la viabilidad de una administración más frecuente y repetida de VCN-01 en combinación con la quimioterapia estándar. El primer paciente del estudio VIRAGE2 recibió el tratamiento en agosto de 2026, y se prevé que el estudio concluya la selección de participantes durante el segundo semestre de 2026. Se prevé que los primeros datos farmacodinámicos, de seguridad y de tolerabilidad estén disponibles en el tercer trimestre de 2027. Los resultados del estudio VIRAGE2 permitirán determinar la pauta posológica de VCN-01 de cara a su posible evaluación en un futuro ensayo clínico pivotal de Fase 3. Para obtener más información, consultar el apartado Acerca de VIRAGE2 que figura a continuación.

En paralelo al estudio VIRAGE2, Theriva está colaborando con la FDA para ultimar el diseño de un posible estudio de Fase 2/3 que evalúe el VCN-01 en niños con retinoblastoma con implantes en el vítreo que sean refractarios o resistentes al uso de la quimioterapia intravítrea actual. El VCN-01 ha recibido la designación de enfermedad pediátrica rara para el tratamiento del retinoblastoma y, si se aprueba para esta indicación antes del 30 de septiembre de 2029, podría tener derecho a recibir un vale de revisión prioritaria.

Acerca del adenocarcinoma ductal pancreático
El cáncer de páncreas se presenta en dos grandes tipos histológicos: el cáncer que surge de las células ductales (exocrinas) del páncreas o, con mucha menor frecuencia, los cánceres que pueden surgir del compartimento endocrino del páncreas. El adenocarcinoma ductal pancreático ("PDAC") representa más del 90 % de todos los tumores pancreáticos. Puede localizarse en la cabeza del páncreas o en el cuerpo/la cola. El cáncer de páncreas normalmente hace metástasis en el hígado y el peritoneo. Otras localizaciones metastásicas menos frecuentes son los pulmones, el cerebro, el riñón y los huesos. En sus fases iniciales, el cáncer de páncreas no suele dar lugar a ningún síntoma característico. En muchos casos, el dolor abdominal progresivo es el primer síntoma. Por consiguiente, en la mayoría de los casos, el cáncer de páncreas se diagnostica en sus últimas fases (estadio localmente avanzado no metastásico o metastásico de la enfermedad), cuando la resección quirúrgica y el tratamiento posiblemente curativo no son posibles. En términos generales, se considera que únicamente el 10 % de los casos son resecables en el momento de la aparición, mientras que el 30-40 % de los pacientes se diagnostican en estadio localmente avanzado/no resecable y el 50-60 % presentan metástasis a distancia.

Acerca del VCN-01
El VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) es un adenovirus oncolítico de administración sistémica diseñado para replicarse de forma selectiva y agresiva dentro de las células tumorales, y para degradar el estroma tumoral que sirve de importante barrera física e inmunosupresora al tratamiento del cáncer. Este modo de acción único tiene por objeto permitir al VCN-01 ejercer múltiples efectos antitumorales al (i) infectar y lisar selectivamente las células tumorales; (ii) mejorar el acceso y la perfusión de los productos de quimioterapia coadministrados; y (iii) aumentar la inmunogenicidad del tumor y exponerlo al sistema inmunitario del paciente y a los productos de inmunoterapia coadministrados. La administración sistémica permite al VCN-01 ejercer sus acciones tanto en el tumor primario como en las metástasis. Hasta la fecha, el VCN-01 se ha administrado a 142 pacientes en ensayos clínicos patrocinados por la empresa y por investigadores con distintos tipos de cáncer, incluidos el PDAC (en combinación con quimioterapia), carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (con un inhibidor del puntos de control inmunológico), cáncer de ovario (con terapia con células CAR-T), cáncer colorrectal y retinoblastoma (mediante inyección intravítrea). El VCN-01 también se ha puesto a disposición para su uso compasivo en pacientes con retinoblastoma, y se ha tratado a dos pacientes en el marco de este programa. VCN-01 ha obtenido la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del PDAC metastásico y el retinoblastoma en Europa y Estados Unidos, así como la designación de vía rápida de la FDA para el tratamiento del PDAC metastásico y la designación de enfermedad pediátrica rara para el tratamiento del retinoblastoma. Para obtener más información sobre los ensayos clínicos del VCN-01, consultar el sitio web Clinicaltrials.gov.

Acerca de VIRAGE
VIRAGE (EUCT 2024-511290-30-00; NCT05673811) era un ensayo clínico multicéntrico, de Fase 2b, abierto, aleatorizado y controlado, con dos grupos, en pacientes con PDAC metastásico recientemente diagnosticado y confirmado histológicamente. Se inscribió a un total de 112 pacientes en 5 centros de Estados Unidos y 9 centros de España. Tanto en la rama de control como en la de tratamiento con VCN-01 (zabilugene almadenorepvec), los pacientes recibieron quimioterapia estándar con gemcitabina/nab-paclitaxel en ciclos repetidos de 28 días hasta la progresión de la enfermedad. En la rama de tratamiento con VCN-01 únicamente, a los pacientes también se les administró VCN-01 por vía intravenosa siete días antes de empezar el primer y cuarto ciclos de tratamiento con gemcitabina/nab-paclitaxel (días 1 y aproximadamente 92 del estudio, respectivamente). Tal y como se ha informado y presentado anteriormente, los pacientes con PDAC del grupo de tratamiento con VCN-01 más el tratamiento de referencia con gemcitabina/nab-paclitaxel presentaron un aumento de la supervivencia global, la supervivencia libre de progresión y la duración de la respuesta, frente a los pacientes del grupo de control que recibieron el tratamiento de referencia con gemcitabina/nab-paclitaxel en monoterapia. En los pacientes que recibieron dos dosis de VCN-01 con tres meses de diferencia se observaron una mayor mejoría en estos parámetros, y la farmacocinética del VCN-01 no presentó diferencias entre ambas dosis, a pesar de la presencia de anticuerpos neutralizantes.

Acerca de VIRAGE2
VIRAGE2 (EUCT: 2026-525566-21-00; NCT07701486) es un ensayo clínico de Fase 2a, de un solo grupo y abierto, en el que participan 6 pacientes evaluables con PDAC metastásico recientemente diagnosticado y confirmado histológicamente, reclutados en un único centro de España. Está previsto que los pacientes reciban al menos tres "macrociclos" de VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) y quimioterapia estándar con gemcitabina/nab-paclitaxel, seguidos de ciclos de quimioterapia estándar con gemcitabina/nab-paclitaxel hasta la progresión de la enfermedad. En cada macrociclo de VCN-01, se administra VCN-01 por vía intravenosa el día 1, seguido de quimioterapia estándar con gemcitabina y nab-paclitaxel los días 8, 15, 22, 36, 43 y 50. Los macrociclos se repiten en los días 57 y 113. El objetivo principal del ensayo VIRAGE2 es evaluar si la administración de al menos tres dosis de VCN-01, con un intervalo de dos meses entre cada una, es bien tolerada por los pacientes sin que ello afecte de forma adversa a la farmacodinámica del VCN-01. Los criterios de valoración principales del ensayo son el perfil de eventos adversos y los niveles de genomas virales de VCN-01 en sangre. Los criterios de valoración secundarios incluyen la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta, la supervivencia libre de progresión, la supervivencia global y los niveles circulantes de anticuerpos neutralizantes contra el VCN-01. Entre los criterios de valoración exploratorios se incluyen estimaciones de la posible excreción de VCN-01 mediante la medición de los genomas virales de VCN-01 en el esputo y las heces. El estudio no cuenta con la potencia estadística necesaria para evaluar los criterios de valoración de la eficacia clínica, sino que tiene por objeto respaldar la evaluación de la posible eficacia del régimen de dosificación repetida más frecuente en ensayos clínicos posteriores.

Acerca de Theriva™ Biologics, Inc.
Theriva™ Biologics (NYSE American: TOVX) es una empresa diversificada en fase clínica que desarrolla terapias diseñadas para tratar el cáncer y enfermedades relacionadas en áreas con grandes necesidades médicas no cubiertas. Theriva Biologics, S.L., filial de la empresa, ha estado trabajando en una nueva plataforma de adenovirus oncolíticos diseñada para la administración intravenosa, intravítrea y antitumoral con el fin de desencadenar la muerte de las células tumorales, mejorar el acceso de las terapias antineoplásicas coadministradas al tumor y promover una respuesta antitumoral potente y sostenida por parte del sistema inmunitario del paciente. El candidato a producto principal en fase clínica de la empresa es el VCN-01 (zabilugene almadenorepvec), un adenovirus oncolítico diseñado para replicarse de forma selectiva y agresiva dentro de las células tumorales, y para degradar la barrera del estroma tumoral que supone una barrera física e inmunosupresora importante para el tratamiento del cáncer. Sigue en curso un ensayo clínico exploratorio con SYN-004 (ribaxamasa), diseñado para degradar ciertos antibióticos betalactámicos intravenosos de uso común en el tracto gastrointestinal (GI) con el fin de prevenir el daño al microbioma, limitando así el crecimiento excesivo de organismos patógenos como el VRE (enterococos resistentes a la vancomicina) y reduciendo la incidencia y la gravedad de la enfermedad aguda de injerto contra huésped (EICH aguda) en receptores de trasplantes alogénicos de células hematopoyéticas (TCH). La inscripción se encuentra actualmente en pausa y la finalización de este ensayo está pendiente de la obtención de una subvención o de financiación mediante una alianza u otra forma de colaboración. Para obtener más información, visitar el sitio web de Theriva™ Biologics en www.therivabio.com.

Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de reforma estadounidense sobre litigios de valores privados de 1995. En algunos casos, las declaraciones prospectivas pueden identificarse por términos como "puede", "debería", "potencial", "continuar", "espera", "anticipa", "pretende", "planea", "cree", "estima" y expresiones similares, e incluyen declaraciones relativas a la publicación en Nature Medicine que valida el estudio VIRAGE y respalda la evaluación continuada de VCN-01 en el tratamiento del cáncer de páncreas metastásico; la posibilidad de que un uso más frecuente y repetido de VCN-01 mejore los resultados clínicos en pacientes con cáncer de páncreas metastásico; el potencial de VCN-01 en diferentes combinaciones terapéuticas contra el cáncer, el estudio VIRAGE2, en el que se prevé completar la inscripción durante el segundo semestre de 2026; se prevé que los datos iniciales sobre farmacodinámica y seguridad/tolerabilidad del estudio VIRAGE2 estén disponibles para el tercer trimestre de 2027; los resultados del estudio VIRAGE2 servirán de base para determinar la pauta posológica de VCN-01 de cara a su posible evaluación en un futuro ensayo clínico pivotal de Fase 3; la administración de al menos tres dosis de VCN-01 en el ensayo VIRAGE2, con un intervalo de aproximadamente dos meses entre ellas, en combinación con la quimioterapia estándar; finalizar con la FDA el diseño de un posible estudio de Fase 2/3 que evalúe el VCN-01 en niños con retinoblastoma con implantes en el vítreo que sean refractarios o resistentes al uso de la quimioterapia intravítrea actual; y recibir un vale de revisión prioritaria si se aprueba el VCN-01 para el tratamiento del retinoblastoma antes del 30 de septiembre de 2029. Entre los factores importantes que podrían hacer que los resultados reales difieran sustancialmente de las expectativas actuales se incluyen, entre otros, la capacidad de la empresa para finalizar los protocolos de futuros ensayos clínicos que evalúen el VCN-01; los resultados de futuros ensayos que respalden el desarrollo clínico posterior del VCN-01 y los beneficios de una administración repetida más frecuente de VCN-01; la capacidad de la empresa para obtener financiación para el desarrollo y/o establecer alianzas; el inicio por parte de la empresa de los ensayos clínicos previstos, que sigue estando sujeto a la disponibilidad de financiación suficiente; la capacidad de la empresa para obtener capital o establecer una o más alternativas estratégicas, que pueden incluir una combinación de negocios, una fusión o una fusión inversa; la capacidad de la empresa para alcanzar los hitos clínicos en el momento previsto, incluida la capacidad de continuar inscribiendo pacientes según lo planeado; la generación de datos clínicos que demuestren que el VCN-01 puede mejorar los resultados en pacientes con cáncer; la capacidad de obtener la autorización reglamentaria para la comercialización de los productos candidatos o de cumplir con los requisitos reglamentarios vigentes, incluida la autorización de VCN-01 para el tratamiento de pacientes con cáncer; las restricciones reglamentarias relacionadas con la capacidad de la empresa para promocionar o comercializar sus productos candidatos para indicaciones específicas; la aceptación de los productos candidatos de la empresa en el mercado; el desarrollo, la comercialización o la venta exitosos de los productos de la empresa; los avances de la competencia que hagan que dichos productos queden obsoletos o dejen de ser competitivos; la capacidad de la empresa para mantener los acuerdos de licencia; el mantenimiento y el crecimiento continuos de la cartera de patentes de la empresa; la capacidad para seguir contando con una buena financiación; y otros factores descritos en el informe anual de la empresa en el formulario 10-K para el ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2025 y en sus demás documentos presentados ante la SEC, incluidos los informes periódicos posteriores en los formularios 10-Q y los informes actuales en el formulario 8-K. La información contenida en este comunicado se proporciona únicamente a fecha de este comunicado y Theriva Biologics no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas expresadas en este comunicado de prensa, ya sea a causa de una nueva información, acontecimientos futuros o por cualquier otro motivo, a menos que así lo estipule la ley.

Las XIII Jornadas de AECIC abordarán las ventajas competitivas de España en ensayos clínicos y los principales retos para agilizar su desarrollo

Wed, 30 Sep 2026 14:02:31 +0200

La Asociación Española de Compañías de Investigación Clínica (AECIC), Asociacion Española de CROs, celebrará el próximo 14 de octubre sus XIII Jornadas Anuales, bajo el lema 'Ensayos Clínicos en España (UE): Ventajas competitivas y de valor'. El encuentro tendrá lugar en el Hospital Universitario de La Princesa, en Madrid, y reunirá a profesionales de la investigación clínica, compañías farmacéuticas, CROs, representantes de organismos reguladores y especialistas del ámbito hospitalario e institucional.

En un sector en constante evolución, la jornada pondrá el foco en algunos de los principales desafíos para optimizar los procesos y reducir los tiempos de ejecución de los ensayos clínicos, manteniendo los estándares necesarios para su correcta evaluación. AECIC centrará esta edición en tres cuestiones: las novedades relacionadas con CTIS, la situación del procedimiento Fast-Track en España y los ensayos clínicos durante emergencias de salud pública.

CTIS: novedades y principales retos en la evaluación de ensayos clínicos
El primer bloque analizará las últimas novedades del Clinical Trials Information System (CTIS) y los problemas más frecuentes en la evaluación de ensayos clínicos. La sesión contará con representantes de la AEMPS y profesionales de Jazz Pharmaceuticals, Novo Nordisk, Premier Research y APICES.

Fast-Track: cómo avanzar hacia procesos más ágiles
La segunda mesa abordará la situación actual del procedimiento Fast-Track en España, con la participación de representantes de la AEMPS, la industria farmacéutica, CROs y centros clínicos, que analizarán este procedimiento desde las perspectivas regulatoria, clínica y operativa.

Ensayos clínicos ante emergencias de salud pública
El último bloque estará dedicado a los ensayos clínicos durante emergencias de salud pública. Contará con una presentación del Dr. Pablo Viguera, director médico de Regeneron, seguida de una mesa redonda con representantes de la AEMPS, APICES y Jazz Pharmaceuticals.

Las jornadas finalizarán con unas conclusiones a cargo de Óscar Salamanca, presidente de AECIC.

Un encuentro para analizar los principales retos del sector
Las XIII Jornadas AECIC están dirigidas a profesionales de CROs, industria farmacéutica y del ámbito clínico e institucional, entre ellos monitores de ensayos clínicos, gerentes y directores de investigación, CEIm, autoridades regulatorias, responsables hospitalarios, fundaciones, departamentos médicos y jefes de proyecto.

El encuentro se celebrará el 14 de octubre, de 9:30 a 14:15 horas, en el Salón de Actos del Hospital Universitario de La Princesa, en Madrid. Las inscripciones están abiertas desde el 21 de septiembre hasta completar aforo a través de la web de AECIC.

El programa completo de las XIII Jornadas AECIC puede consultarse aquí.

Barcelona acogerá la primera Jornada de Fertilidad Integrativa para profesionales, con la calidad de los gametos como eje científico

Tue, 22 Sep 2026 09:40:49 +0200

Barcelona acogerá el próximo 6 de noviembre la primera edición de FERTY PRO, una jornada científica dirigida a profesionales de la salud reproductiva que se celebrará de 9.00 a 18.00 horas en el Auditorio MGS de la ciudad. El encuentro nace con un objetivo claro: romper la compartimentación entre especialidades y poner en común el conocimiento que hoy se genera de forma dispersa entre ginecología, embriología, endocrinología, nutrición o psicología, entre otras disciplinas implicadas en la fertilidad.

La jornada reunirá a profesionales de medicina reproductiva, ginecología, embriología, endocrinología, nutrición clínica, psicología, fisioterapia, osteopatía, acupuntura médica y psiconeuroinmunología (PNI), y combinará evidencia científica, experiencia clínica, innovación y debate para trasladar los últimos conocimientos disponibles a la práctica asistencial.

El eje científico de esta primera edición será la calidad de los gametos, un ámbito en el que la investigación avanza con rapidez y que la jornada abordará a lo largo de todo el proceso reproductivo: desde los factores metabólicos, hormonales y microbiológicos hasta la calidad ovocitaria y espermática, el desarrollo embrionario y las técnicas de reproducción asistida.

El programa científico de la jornada se estructura en tres bloques. El primero analiza los pilares biológicos de la calidad gamética: el papel de la alimentación y el inmunometabolismo, el ecosistema microbiano vaginal y endometrial, la microbiota y el plasma seminal en la fertilidad masculina, y la relación entre los análogos de GLP-1 y la fertilidad, un terreno especialmente relevante dado el uso creciente de estos tratamientos para perder peso.

El segundo bloque traslada el foco a las estrategias integrativas para optimizar la función reproductiva, con espacio para la fisioterapia y la osteopatía, la acupuntura médica y los factores psicológicos vinculados al proceso.

El tercer bloque, dedicado al recorrido del gameto al embrión, entra en terreno de la reproducción asistida y la embriología clínica: el diagnóstico genético preimplantacional para aneuploidías (PGT-A) y su papel en la selección embrionaria, y las distintas etapas de un ciclo de fecundación in vitro, desde el gameto hasta el blastocisto. El programa se completa con mesas redondas y testimonios de pacientes, que aportan la perspectiva de quienes atraviesan procesos de fertilidad y reproducción asistida.

Entre los ponentes figura la Dra. Gemma Sesmilo, jefa del Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Universitari Dexeus; el Dr. Julio Herrero, jefe de Sección de la Unidad de Reproducción Asistida y Endocrinología Ginecológica del Hospital Universitario Vall d'Hebron y director médico ejecutivo de CRA Barcelona; María Real, farmacéutica, nutricionista clínica y especialista en psiconeuroinmunología; el ginecólogo integrativo Dr. Joan Matas y el embriólogo clínico Andrés Avilés.

La jornada está impulsada por la Clínica Núria Rius, fundadora de FERTY y FERTY PRO. Núria Rius, especialista en fertilidad integrativa, fisioterapia, osteopatía y psiconeuroinmología, cerrará el programa científico con una ponencia sobre el futuro de la fertilidad y la integración entre ciencia, práctica clínica e innovación.

"Estamos en un momento en el que la medicina reproductiva necesita ampliar la mirada. FERTY PRO nace para tender puentes entre disciplinas, generar conversación científica y trasladar el conocimiento a la práctica clínica. Creemos que el futuro de la fertilidad pasa por una visión 360º del paciente, en la que diferentes profesionales trabajen de forma coordinada, con rigor científico y un objetivo común: mejorar el abordaje de la salud reproductiva", afirma Núria Rius.

Las inscripciones para esta primera edición ya están abiertas. Hasta el 15 de septiembre se mantiene una tarifa Early Bird de 120 euros para la entrada general —150 euros a partir de esa fecha—, que incluye la asistencia presencial, coffee break, lunch, welcome bag y certificado de asistencia. También está disponible una modalidad Early Bird + Grabación por 150 euros (180 euros después del 15 de septiembre), que añade acceso temporal a la grabación de las sesiones.

La jornada tendrá lugar el viernes 6 de noviembre de 2026 en el Auditorio MGS de Barcelona (Carrer d'Entença, 325), con plazas limitadas.

Cloud-Clone integra tecnologías avanzadas de clonación para ofrecer soluciones completas a la investigación biomédica

Mon, 21 Sep 2026 12:08:49 +0200

Las tecnologías de clonación como base de la investigación biomédica
Las tecnologías de clonación constituyen uno de los pilares fundamentales de la biomedicina moderna y pueden agruparse en tres grandes categorías: clonación molecular (o clonación de ADN), clonación celular y clonación de organismos. Esta última comprende tanto la clonación reproductiva como la clonación terapéutica. A su vez, disciplinas como la clonación génica, la clonación de proteínas y la clonación de anticuerpos forman parte de las aplicaciones derivadas de la clonación molecular.

Inspirándose en el concepto de computación en la nube, basado en recursos amplios, acceso flexible y disponibilidad bajo demanda, Cloud-Clone ha desarrollado una plataforma integrada que reúne tecnologías de clonación a lo largo de toda la cadena de desarrollo. Gracias a este enfoque, la compañía ha creado un amplio catálogo de proteínas, anticuerpos y reactivos para inmunoanálisis, ofreciendo soluciones completas que abarcan desde la manipulación genética hasta la obtención de productos finales destinados a centros de investigación y empresas biofarmacéuticas de todo el mundo.

La evolución de las tecnologías de clonación

Clonación molecular, el punto de partida
Desarrollada durante la década de 1970, la clonación molecular marcó el inicio de la biología molecular moderna. Su principio consiste en utilizar enzimas de restricción y ADN ligasas para insertar fragmentos de ADN en vectores de clonación, generando moléculas de ADN recombinante que posteriormente se introducen en células hospedadoras para su amplificación.

Esta tecnología permitió aislar y manipular genes de forma precisa, sentando las bases para el estudio de la función génica, la expresión de proteínas y el desarrollo de la genómica moderna.

Clonación celular, de una única célula a los anticuerpos monoclonales
La clonación celular, desarrollada durante la segunda mitad del siglo XX, permite obtener poblaciones celulares genéticamente idénticas a partir de una única célula mediante sucesivas divisiones mitóticas.

Inicialmente se apoyó en técnicas como la dilución límite para aislar células individuales y expandirlas en cultivo. En la actualidad constituye una herramienta esencial para generar líneas celulares puras, estudiar procesos de diferenciación y seleccionar poblaciones celulares con funciones específicas.

Uno de sus mayores avances fue el desarrollo de la tecnología de hibridomas, que combina linfocitos B con células de mieloma para obtener líneas celulares estables capaces de producir anticuerpos monoclonales específicos a gran escala. Más recientemente, la investigación con células madre pluripotentes ha ampliado aún más las posibilidades de la clonación celular, proporcionando nuevas herramientas para la medicina regenerativa.

Clonación de organismos, de la oveja Dolly a la medicina regenerativa
La clonación de organismos representa la modalidad más avanzada —y también una de las más controvertidas— dentro de las tecnologías de clonación. Su mayor hito fue el nacimiento de la oveja Dolly en 1996 mediante la técnica de transferencia nuclear de células somáticas (Somatic Cell Nuclear Transfer, SCNT).

Este procedimiento consiste en introducir el núcleo de una célula somática diferenciada en un ovocito previamente enucleado. Los factores presentes en el citoplasma del ovocito reprograman el núcleo transferido hasta recuperar un estado de totipotencia, permitiendo el desarrollo de un nuevo individuo con un material genético prácticamente idéntico al del donante nuclear.

La técnica se ha aplicado con éxito en diferentes especies de mamíferos, entre ellas perros, cerdos y primates no humanos, con aplicaciones que abarcan la mejora genética del ganado, la conservación de especies amenazadas y el desarrollo de modelos animales para investigación biomédica.

La clonación terapéutica, por su parte, persigue aplicaciones clínicas mediante la obtención de blastocistos a través de transferencia nuclear y el establecimiento de líneas de células madre embrionarias capaces de diferenciarse en distintos tipos celulares. Aunque todavía existen importantes retos técnicos, esta aproximación representa una de las líneas de investigación más prometedoras en el ámbito de la medicina regenerativa.

Aplicaciones de la clonación en la investigación biomédica
La evolución de las tecnologías de clonación ha dado lugar a distintas aplicaciones especializadas que desempeñan un papel esencial en el desarrollo de herramientas para la investigación biomédica y la industria biotecnológica.

Clonación génica
También conocida como clonación de ADN, la clonación génica constituye la principal aplicación de la clonación molecular y se centra en el aislamiento, la amplificación y la expresión de genes específicos.

Esta tecnología proporciona el material genético necesario para la producción de proteínas recombinantes y el desarrollo de anticuerpos, convirtiéndose en el primer paso de numerosos procesos de producción biotecnológica e investigación farmacéutica.

Clonación de proteínas
La clonación de proteínas tiene como objetivo la expresión y purificación eficiente de proteínas recombinantes.

A partir de genes previamente clonados, las secuencias de interés se introducen en células hospedadoras para obtener proteínas a gran escala, superando las limitaciones asociadas a la extracción de proteínas naturales y permitiendo disponer de reactivos altamente estandarizados.

Esta tecnología resulta imprescindible para el desarrollo de medicamentos biológicos, reactivos de diagnóstico y enzimas de aplicación industrial.

Clonación de anticuerpos
La clonación de anticuerpos constituye una herramienta clave tanto para el diagnóstico como para el desarrollo de nuevas terapias.

Desde la producción tradicional de anticuerpos policlonales hasta el desarrollo de anticuerpos monoclonales recombinantes, la evolución de esta tecnología ha permitido disponer de reactivos cada vez más específicos y adaptados a un amplio abanico de aplicaciones, contribuyendo al avance de la medicina de precisión.

Cloud-Clone integra toda la cadena de desarrollo de tecnologías de clonación
Gracias a una plataforma tecnológica que cubre todas las etapas del proceso de clonación, Cloud-Clone dispone de capacidades propias que abarcan desde la manipulación genética hasta la fabricación del producto final.

La combinación de clonación molecular, clonación génica y clonación de proteínas permite a la compañía desarrollar proteínas recombinantes destinadas tanto a la investigación básica como al descubrimiento de nuevos fármacos. En la actualidad, su catálogo supera las 18.000 proteínas recombinantes, entre ellas Interleucina-4 (IL-4) y calcitonina, utilizadas como herramientas de investigación en múltiples áreas biomédicas.

En el ámbito del desarrollo de anticuerpos, Cloud-Clone utiliza la tecnología de hibridomas para producir anticuerpos monoclonales de alta calidad, incluyendo anticuerpos frente a creatina quinasa, además de un amplio catálogo de anticuerpos policlonales y recombinantes destinados a áreas de investigación como la oncología, la neurociencia y la inmunología de la inflamación.

El extenso repertorio de anticuerpos específicos desarrollado por la compañía sirve además de base para sus kits ELISA, utilizados como herramientas experimentales en investigaciones publicadas en revistas científicas internacionales de alto impacto, entre ellas Nature Medicine y Nature Communications, contribuyendo a la obtención de resultados experimentales precisos y reproducibles.

Además, Cloud-Clone dispone de un amplio catálogo de células primarias procedentes de múltiples especies, entre ellas humano, rata, ratón, conejo, perro y gato. Su oferta incluye diferentes tipos de células madre diferenciadas funcionales, como células madre mesenquimales de médula ósea felina y canina o preadipocitos viscerales de conejo, proporcionando materiales de investigación para una amplia variedad de estudios en biología celular.

Cloud-Clone reúne las principales tecnologías de clonación en una única plataforma
Con años de experiencia en el desarrollo de tecnologías de clonación, Cloud-Clone ha integrado en una única plataforma capacidades que abarcan la clonación molecular, la clonación celular, la clonación de organismos, la clonación génica, la clonación de proteínas y la clonación de anticuerpos, ofreciendo soluciones completas para centros de investigación y empresas biotecnológicas.

La propuesta de valor de la compañía se apoya en dos grandes pilares:

Plataforma tecnológica propia
Cloud-Clone ha desarrollado plataformas internas para la obtención de proteínas recombinantes y anticuerpos, lo que le permite controlar todo el proceso de investigación, desarrollo y producción.

Al disponer de capacidades propias desde las primeras etapas del proceso, la compañía puede supervisar la calidad desde el origen de las materias primas, reduciendo uno de los principales problemas asociados a los procesos tradicionales de clonación: la variabilidad entre distintos lotes de producción.

Amplio catálogo de productos
La empresa dispone de un catálogo formado por más de 70.000 productos relacionados con tecnologías de clonación, entre los que se incluyen:

anticuerpos monoclonales;
anticuerpos policlonales;
proteínas recombinantes;
líneas de células primarias;
otros reactivos para investigación biomédica.

Esta oferta permite dar respuesta a necesidades de investigación en ámbitos tan diversos como la biología molecular, la biología celular, el diagnóstico clínico, la mejora genética animal y otras aplicaciones biotecnológicas.

Perspectivas de futuro
Cloud-Clone continuará ampliando y perfeccionando su plataforma tecnológica mediante el desarrollo de nuevas soluciones de clonación, la optimización de sus procesos de investigación y la mejora del acceso a estas tecnologías tanto para instituciones académicas como para la industria biotecnológica.

Con ello, la compañía pretende ampliar las aplicaciones de las tecnologías de clonación y contribuir al avance de la investigación científica, el desarrollo de nuevos tratamientos médicos, la innovación en el sector agroalimentario y la conservación de la biodiversidad.

Sobre Cloud-Clone Corp.
Cloud-Clone Corp. está especializada en el desarrollo y producción de reactivos de inmunoensayo y soluciones de detección de alta calidad. Con un enfoque centrado en la ingeniería de anticuerpos, el desarrollo de ensayos multiplex y la compatibilidad multiplataforma, la compañía proporciona herramientas de investigación diseñadas para respaldar la medicina de precisión y la investigación biomédica avanzada a nivel global.

Sus principales productos y servicios incluyen proteínas recombinantes, anticuerpos, kits ELISA, células primarias, kits multiplex de detección de citocinas y servicios CRO especializados para responder a las diversas necesidades de la investigación biomédica y sectores relacionados.

Para más información sobre Cloud-Clone Corp., visitar https://www.cloud-clone.com/

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España reúne en una cumbre mundial a las principales autoridades expertas en afrontar los retos de la longevidad

Fri, 18 Sep 2026 13:12:51 +0200

España, y la ciudad de Málaga en concreto, se dispone a recibir del 14 al 16 de octubre a los expertos mundiales en afrontar los retos económicos y sociales que conlleva la longevidad. Será en la cumbre LifeSpan Summit 2026: un foro de encuentro pionero para debatir en torno a la longevidad por parte de representantes y personalidades de sectores como el empresarial, el de la salud, el tecnológico, el ámbito financiero, el educativo o y el mundo de la política. El objetivo: exponer buenas prácticas en todos estos ámbitos, a partir de ideas y propuestas viables y concretas.

En la cita, empresarios líderes de la salud, economía y sociedad se reunirán para abordar un tema de creciente preocupación en la sociedad: cómo vivir plenamente de los 0 a los 100 años, manteniéndonos relevantes y viviendo con dignidad.

Ponentes internacionales de primer nivel
Por primera vez en España, el Lifespan Summit reúne en un mismo foro a altos representantes de las Naciones Unidas (OMS, UNITAR, ITU, UNDESA), el Banco Mundial, la Unión Europea, Consejo Ejecutivo del Consejo de Cooperación del Golfo, el IMSERSO, la OCDE, el Foro Económico Mundial, las universidades de Cambridge y Oxford, el Stanford Center on Longevity y numerosos embajadores, junto con destacados líderes del sector privado y representantes del Sur Global.

En efecto, a la cumbre asistirán personalidades como Haleh Nazeri, líder del área de Economía de la Longevidad en el Foro Económico Mundial; Amal Abou Rafeh, jefa de la sección del Programa sobre Envejecimiento del Departamento de Asuntos Sociales y Económicos de las Naciones Unidas; Fiona Stewart, responsable global de Envejecimiento y Pensiones, del Banco Mundial; Jasim Alhamrani, director de planificación estratégica y comunicación en la Oficina Ejecutiva del Consejo de Ministros de Trabajo y Asuntos Sociales de la GCC (Gulf Cooperation Council); George Vradenburg, presidente de Davos Alzheimer’s Colaborative; dr. Ritu Sadana, responsable en la Organización Mundial de la Salud del secretariado para la Década del Envejecimiento Saludable (2021-2030) y líder del área de Older People and Healthy Ageing across the Life Course de la OMS; Roxana Widmer-Iliescu, jefa del servicio de Inclusión Digital, de la ITU (Unión Internacional de Telecomunicaciones), de Naciones Unidas; Marco La Marca, miembro del Gabinete del Comisario de la Unión Europea; Teresa Rodó, vicepresidenta ejecutiva y directora de operaciones globales de salud, del Comité Ejecutivo de Salud de Merck, en Alemania; María Teresa Sancho, directora del Imserso en España, así hasta más de 70 intervinientes, entre los que se encontrarán líderes de multinacionales, compañías e instituciones como Uber, Nestlé, Mckinsey Health Institute, Coursera o Ashoka, entre otros muchos.

Con este elenco, Lifespan Summit ofrecerá la oportunidad para conectar perspectivas y sectores, identificar soluciones y entender cómo se pueden transformar empresas y ciudades para garantizar que toda la población pueda vivir con más oportunidades, salud, integración social y participación económica

LifeSpan Summit 2026 está impulsada por la Global Initiative on Ageing and Longevity (GIA Longevity), un organismo internacional respaldado por Naciones Unidas y con sede en Málaga. GIA Longevity busca situar el envejecimiento saludable en el centro de la agenda global. Para su primera cumbre, GIA Longevity ha escogido la capital malagueña como sede, en concreto el Hotel Vincci Posada del Patio, de cinco estrellas.

Más allá de aspectos científicos, la cita servirá para abordar cómo la sociedad debe prepararse a nivel personal y profesional para vidas más largas: desde la planificación económica hasta el aprendizaje continuo como herramienta para seguir activos durante más años.

Los pilares de LifeSpan Summit 2026
Con la tecnología como base para su desarrollo, LifeSpan Summit 2026 ha fijado tres pilares temáticos para el encuentro.

Salud y bienestar. Prolongar la vida saludable a través de la innovación, ayudando así a que las personas vivan vidas más largas e independientes. En este espacio se hablará de la biotecnología y la ciencia regenerativa, la salud digital, la medicina preventiva o el rendimiento cognitivo, entre otras cuestiones.

Riqueza y trabajo. Diseñar sistemas financieros y laborales para una mayor longevidad, garantizando así la resiliencia financiera y las carreras profesionales con prosperidad a largo plazo. En este espacio de debate se valorará la financiación y la inversión en longevidad, los modelos de pensiones y seguros, la planificación patrimonial intergeneracional, la empleabilidad o el aprendizaje continuo en el ámbito laboral.

Social y yo. Propósito, identidad, comunidad y vida conectada en una sociedad longeva, facilitando vidas más largas, plenas y con mayor sentido de la sociedad. En este último terreno, los expertos se detendrán en la inclusión, la accesibilidad y la conexión entre comunidades, el estilo de vida, la participación social y la creatividad y el crecimiento personal.

Entradas disponibles en https://www.lifespan-summit.com/#register

ZAGENO y ORO Labs se asocian para conectar las compras científicas con el aprovisionamiento empresarial

Wed, 26 Aug 2026 14:36:17 +0200

ZAGENO, la plataforma de aprovisionamiento científico que conecta a investigadores con 75 millones de productos de laboratorio de aproximadamente 5.500 proveedores, ha anunciado hoy una colaboración estratégica con ORO Labs, la plataforma de orquestación de aprovisionamiento nativa de IA.

La colaboración conecta las capacidades empresariales de recepción de solicitudes, flujos de trabajo y aprobaciones de ORO Labs con las funciones de descubrimiento de productos científicos, marketplace, red de proveedores e infraestructura de gestión de pedidos de ZAGENO. Juntas, las empresas permiten un único proceso controlado que abarca desde la solicitud y aprobación hasta la selección de productos, el pedido y su gestión.

El aprovisionamiento para I+D científica tiene requisitos especializados. Los investigadores necesitan un acceso rápido e intuitivo a productos muy específicos, mientras que los equipos de aprovisionamiento necesitan garantizar el cumplimiento de las políticas, la gestión de proveedores y la visibilidad de la actividad de compra a escala mundial. Los sistemas desconectados suelen obligar a las organizaciones a elegir entre la rapidez para los científicos y el control para los equipos de aprovisionamiento.

Con la solución combinada, los investigadores pueden encontrar y adquirir rápidamente los materiales que necesitan a través de ZAGENO, mientras que ORO Labs orquesta la recepción de solicitudes, las aprobaciones y los flujos de trabajo de aprovisionamiento de la empresa. Los equipos de aprovisionamiento mantienen el control de las políticas y la visibilidad de las transacciones sin añadir obstáculos al proceso de investigación.

"Los científicos no deberían tener que navegar por sistemas de aprovisionamiento fragmentados para acceder a los materiales que necesitan", afirmó Florian Wegener, CEO de ZAGENO. "Juntos, ORO Labs y ZAGENO conectan los flujos de trabajo de aprovisionamiento empresarial con las compras científicas, desde la solicitud hasta la gestión del pedido, ayudando a acelerar la investigación mientras los equipos de aprovisionamiento mantienen el control".

La solución combinada permite a las organizaciones:

Ofrecer un único punto de acceso intuitivo para las compras científicas, con acceso a 75 millones de productos de laboratorio de aproximadamente 5.500 proveedores.
Automatizar la recepción de solicitudes, las aprobaciones, las compras guiadas y los flujos de trabajo de adquisición a escala empresarial.
Integrar las políticas de aprovisionamiento, la gestión de proveedores y el cumplimiento normativo en cada transacción.
Ofrecer visibilidad en tiempo real del gasto en I+D entre proveedores, proyectos, unidades de negocio y centros de investigación.

La solución combinada ya está dando soporte a una empresa global de salud del consumidor en la modernización del aprovisionamiento científico de sus operaciones de I+D. Al conectar los flujos de trabajo empresariales con las compras científicas, la compañía está creando una experiencia más uniforme para los investigadores, al tiempo que refuerza la gestión de proveedores, la eficiencia operativa y la visibilidad del gasto.

"El aprovisionamiento empresarial debería facilitar, y no dificultar, que los empleados compren lo que necesitan", afirmó Lance Younger, vicepresidente ejecutivo, director general para EMEA y responsable de Alianzas Globales de ORO Labs. "La I+D en ciencias de la vida requiere tanto la flexibilidad de un marketplace científico especializado como la inteligencia y la gobernanza de un aprovisionamiento orquestado. Nuestra colaboración con ZAGENO reúne estas capacidades en una única experiencia".

A través de esta colaboración, ORO Labs y ZAGENO ayudarán a las organizaciones farmacéuticas, biotecnológicas y de salud del consumidor a conectar personas, sistemas, proveedores y flujos de trabajo a lo largo de todo el ciclo de compras de I+D.

Acerca de ZAGENO
ZAGENO es la plataforma y marketplace de aprovisionamiento científico impulsado por IA para la I+D de los sectores farmacéutico, biotecnológico y de salud del consumidor. ZAGENO conecta a investigadores con 75 millones de productos de laboratorio de aproximadamente 5.500 proveedores, al tiempo que se integra con los sistemas de aprovisionamiento empresarial. La plataforma simplifica el descubrimiento y la compra de productos, mejora la gestión de proveedores y la visibilidad del gasto, y ayuda a las organizaciones a acelerar la investigación manteniendo el control empresarial.

Para más información, visitar www.zageno.com.

Acerca de ORO Labs
ORO Labs es una plataforma de orquestación agéntica del aprovisionamiento que ofrece experiencias de usuario sencillas para que las empresas puedan reducir los tiempos de los ciclos, disminuir los riesgos y mantener su agilidad ante los cambios. La plataforma sin código está diseñada específicamente para resolver la complejidad del aprovisionamiento. Entre sus clientes se encuentran The Coca-Cola Company, Novartis, Danone, Kyndryl, Roche, Liberty Global y Booking.com.

Para más información, visitar www.orolabs.ai.

Cloud-Clone impulsa la investigación de terapias antienvejecimiento para la piel dañada por la radiación UV

Thu, 20 Aug 2026 09:32:13 +0200

Con la llegada del verano y el incremento de la exposición solar, el fotoenvejecimiento inducido por la radiación ultravioleta (UV) se ha convertido en una de las principales áreas de investigación para el desarrollo de nuevos tratamientos antienvejecimiento. El creciente interés por la salud de la piel, tanto desde el ámbito científico como entre los consumidores, ha impulsado la búsqueda de terapias capaces de prevenir o revertir el daño cutáneo provocado por la exposición crónica a la radiación solar.

La exposición prolongada a los rayos UV provoca lesiones en el ADN, estrés oxidativo, degradación del colágeno e inflamación persistente, factores que constituyen la principal causa externa del envejecimiento cutáneo y favorecen la aparición de arrugas, pérdida de elasticidad, hiperpigmentación y falta de luminosidad. Basándose en cerca de veinte años de experiencia en el desarrollo de reactivos biológicos, Cloud-Clone ha creado un amplio catálogo de herramientas de investigación dirigidas al estudio de los mecanismos del fotoenvejecimiento, proporcionando a empresas farmacéuticas y centros de investigación de todo el mundo los recursos necesarios para validar nuevas dianas terapéuticas, evaluar la eficacia de compuestos antienvejecimiento e investigar los mecanismos moleculares implicados en la reparación del daño cutáneo inducido por la radiación UV.

Los mecanismos responsables del deterioro de la piel provocado por la radiación ultravioleta son especialmente complejos, lo que dificulta el desarrollo de nuevas terapias. El envejecimiento cutáneo comprende dos procesos diferentes: el envejecimiento cronológico intrínseco y el fotoenvejecimiento extrínseco, siendo la radiación UVA y UVB responsable de más del 80 % de los factores externos relacionados con el envejecimiento de la piel.

Tras atravesar la epidermis y alcanzar la dermis, la radiación ultravioleta desencadena diversas cascadas biológicas que aceleran el deterioro cutáneo. En primer lugar, se produce una acumulación masiva de especies reactivas de oxígeno (ROS), capaces de dañar de forma irreversible lípidos, proteínas y ADN. Paralelamente, la alteración de distintas vías de señalización favorece la degradación del colágeno y la elastina, debilitando la red de fibras dérmicas y favoreciendo la aparición de flacidez y líneas de expresión. Además, la liberación continuada de mediadores inflamatorios acelera el envejecimiento celular y promueve alteraciones en la síntesis de melanina, dando lugar a la aparición de manchas pigmentarias.

Los equipos dedicados al desarrollo de terapias antienvejecimiento se enfrentan a numerosos desafíos durante la investigación preclínica. Entre ellos destacan el tiempo necesario para establecer modelos experimentales fiables de fotoenvejecimiento, la disponibilidad limitada de biomarcadores de senescencia, la escasez de reactivos estandarizados dirigidos frente a proteínas reguladoras clave y la dificultad para obtener resultados reproducibles tanto en modelos celulares como animales. En muchos laboratorios todavía se emplean anticuerpos preparados internamente, proteínas recombinantes de baja pureza o kits de análisis desarrollados de forma artesanal, circunstancias que pueden comprometer la consistencia de los datos y prolongar significativamente el desarrollo de nuevos candidatos terapéuticos.

Para responder a estas necesidades, Cloud-Clone ha integrado cinco grandes líneas de productos: proteínas recombinantes bioactivas, anticuerpos específicos, kits ELISA cuantitativos, células primarias cutáneas y ensayos para la detección de biomarcadores tisulares. Esta plataforma integral permite cubrir todas las fases de la investigación sobre fotoenvejecimiento, desde el estudio de los mecanismos celulares hasta el cribado in vitro y la evaluación de la eficacia terapéutica en modelos animales in vivo, ofreciendo un soporte completo para el desarrollo de nuevos tratamientos frente al envejecimiento cutáneo inducido por la radiación UV.

Detección estandarizada de biomarcadores del fotoenvejecimiento
El primer pilar de esta plataforma de investigación es un conjunto de reactivos validados para cuantificar con precisión el daño cutáneo y la senescencia inducidos por la radiación UV.

Cloud-Clone dispone de paneles ELISA, anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes dirigidos frente a los principales biomarcadores implicados en el fotoenvejecimiento, entre ellos p16/CDKN2A, proteínas de la familia SIRT, p53, los marcadores de estrés oxidativo MDA y HO-1, así como reguladores del metabolismo del colágeno como MMP1, MMP2, MMP3, MMP9, colágeno tipo I, colágeno tipo III y elastina.

La especificidad de estos reactivos se valida mediante cuatro técnicas complementarias —Western Blot, citometría de flujo, inmunohistoquímica e inmunofluorescencia—, proporcionando evidencias experimentales que permiten evaluar con precisión la actividad antioxidante y antiinflamatoria de nuevos compuestos candidatos frente al fotoenvejecimiento.

Células primarias para el cribado in vitro de compuestos candidatos
El segundo pilar de la plataforma desarrollada por Cloud-Clone está formado por un amplio catálogo de células primarias cutáneas, diseñado para facilitar el cribado de alto rendimiento de compuestos destinados a prevenir o revertir el daño provocado por la radiación ultravioleta.

La compañía suministra de forma estable más de 500 tipos de células primarias procedentes de distintas especies, entre ellas fibroblastos dérmicos, queratinocitos epidérmicos y células endoteliales microvasculares de la dermis. Estas células se suministran junto con medios de cultivo libres de suero y suplementos nutricionales específicamente formulados para simplificar el establecimiento de modelos celulares de fotoenvejecimiento inducido por radiación UV.

Gracias a estas herramientas, los equipos de investigación pueden realizar de forma rápida el cribado in vitro de pequeñas moléculas, péptidos y extractos naturales, descartando de manera temprana aquellos candidatos con menor potencial terapéutico y reduciendo significativamente los costes asociados a las fases posteriores de experimentación animal.

Para garantizar la calidad de los ensayos, Cloud-Clone valida la pureza y la identidad de sus células primarias mediante estudios morfológicos y técnicas de inmunofluorescencia específicas. Entre los modelos celulares disponibles destacan los queratinocitos epidérmicos de ratón neonatal, los fibroblastos dérmicos de conejo neonatal, las células endoteliales microvasculares dérmicas de ratón y los fibroblastos dérmicos de perro adulto, todos ellos caracterizados para asegurar resultados experimentales consistentes y reproducibles.

Modelos animales para la evaluación preclínica del fotoenvejecimiento
El tercer componente de esta plataforma integral consiste en un conjunto de protocolos diseñados para evaluar la eficacia de nuevos tratamientos en modelos animales de fotoenvejecimiento.

Cloud-Clone ofrece procedimientos completos para el análisis de tejidos obtenidos tanto de modelos murinos de fotoenvejecimiento inducido por radiación UV como de modelos de envejecimiento acelerado inducido por D-galactosa. Una vez establecido el daño cutáneo mediante irradiación prolongada, los investigadores pueden analizar las muestras utilizando ensayos específicos para cuantificar la pérdida de colágeno, los niveles de mediadores inflamatorios y el grado de estrés oxidativo presente en el tejido.

La plataforma incorpora además anticuerpos validados para estudios de inmunohistoquímica e inmunofluorescencia, que permiten localizar con precisión los efectos protectores de los compuestos evaluados dentro del tejido dérmico y visualizar cómo los tratamientos favorecen la recuperación de la estructura fibrosa de la piel y reducen el envejecimiento inducido por la radiación ultravioleta.

La evaluación se completa mediante la comparación de imágenes macroscópicas de la piel y estudios histológicos con tinción HE (hematoxilina-eosina) obtenidos en animales control, modelos de fotoenvejecimiento y grupos tratados tras cinco y ocho semanas de seguimiento. Este enfoque proporciona un sistema integral de evaluación que combina el cribado celular con la validación in vivo, facilitando una valoración completa de la eficacia de los candidatos terapéuticos.

La plataforma de investigación sobre fotoenvejecimiento desarrollada por Cloud-Clone ya ha contribuido a numerosos proyectos centrados en el desarrollo de tratamientos tópicos para la reparación del daño inducido por la radiación UV, formulaciones antienvejecimiento de administración oral y productos para medicina estética regenerativa, favoreciendo la colaboración entre grupos de investigación académicos y equipos de I+D de la industria farmacéutica en distintos países.

De cara al futuro, la compañía continuará ampliando sus colaboraciones con universidades y empresas biofarmacéuticas para profundizar en el estudio de los mecanismos moleculares del fotoenvejecimiento y desarrollar nuevos reactivos dirigidos frente a dianas emergentes, como el daño en el ADN inducido por la radiación UV, la senescencia celular y los procesos implicados en la reparación de la barrera cutánea.

Asimismo, Cloud-Clone seguirá reforzando su ecosistema de reactivos estandarizados para cubrir todas las etapas de la investigación biomédica, desde el estudio de los mecanismos celulares hasta el cribado de compuestos candidatos y la evaluación farmacológica preclínica. Con ello, la compañía busca contribuir a acelerar el desarrollo de nuevas terapias destinadas a prevenir y tratar el envejecimiento cutáneo provocado por la radiación ultravioleta.

Sobre Cloud-Clone Corp.
Cloud-Clone Corp. está especializada en el desarrollo y producción de reactivos de inmunoensayo y soluciones de detección de alta calidad. Con un enfoque centrado en la ingeniería de anticuerpos, el desarrollo de ensayos multiplex y la compatibilidad multiplataforma, la compañía proporciona herramientas de investigación diseñadas para respaldar la medicina de precisión y la investigación biomédica avanzada a nivel global.

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Cloud-Clone refuerza sus servicios CRO para impulsar el desarrollo preclínico de terapias frente a enfermedades cerebrales

Wed, 19 Aug 2026 11:36:13 +0200

Cada 11 de abril, el Día Mundial del Parkinson contribuye a sensibilizar sobre el impacto sanitario y social de esta enfermedad y de otros trastornos neurológicos. En la actualidad, patologías como las enfermedades neurodegenerativas, el ictus o las lesiones cerebrales traumáticas representan algunos de los mayores retos para la salud pública a escala mundial. Sin embargo, el desarrollo de nuevos tratamientos continúa enfrentándose a importantes dificultades derivadas de la complejidad de sus mecanismos patológicos, la existencia de múltiples dianas terapéuticas y la barrera fisiológica que supone la barrera hematoencefálica. Todo ello convierte la investigación de fármacos para enfermedades cerebrales en un proceso especialmente largo, costoso y con un elevado nivel de riesgo.

En este contexto, las Contract Research Organizations (CRO) especializadas en investigación preclínica desempeñan un papel cada vez más relevante. La posibilidad de disponer de un único proveedor capaz de abordar desde la generación de modelos animales hasta la evaluación farmacodinámica completa permite acelerar el desarrollo de candidatos terapéuticos y reducir algunos de los principales cuellos de botella de la investigación.

Especializada en biología molecular e inmunología y con sede en Wuhan, Cloud-Clone ha desarrollado un equipo multidisciplinar de investigación CRO y una plataforma tecnológica integrada específicamente orientada a responder a estos desafíos. La compañía ha establecido bibliotecas estandarizadas de modelos animales y sistemas de evaluación farmacodinámica cuantitativa para las principales enfermedades neurológicas, ofreciendo soluciones preclínicas personalizadas dirigidas tanto a empresas farmacéuticas como a centros de investigación nacionales e internacionales.

Sus servicios abarcan todas las fases del desarrollo preclínico, incluyendo el diseño experimental, la generación de modelos animales, la obtención de datos mediante múltiples técnicas analíticas, el estudio de los mecanismos moleculares implicados y el análisis integral de los resultados, transformando proyectos de investigación complejos en evidencias experimentales sólidas aptas para respaldar el desarrollo de nuevos medicamentos.

Modelos experimentales específicos y sistemas integrales de evaluación farmacodinámica
El conocimiento profundo de los mecanismos fisiopatológicos que intervienen en las distintas enfermedades neurológicas constituye uno de los principales pilares de los servicios CRO de Cloud-Clone. Sobre esta base, la compañía ha desarrollado sistemas estandarizados de evaluación de la eficacia terapéutica adaptados a diferentes patologías cerebrales.

Investigación en ictus
Para el estudio del ictus isquémico, Cloud-Clone emplea el modelo de oclusión de la arteria cerebral media mediante filamento intraluminal (MCAO), mientras que para el ictus hemorrágico utiliza modelos basados en la inyección intracerebral de colagenasa o de sangre autóloga.

La eficacia terapéutica se evalúa mediante un conjunto de parámetros cuantitativos que incluyen la puntuación neurológica de Longa, la determinación del volumen de infarto o hematoma mediante tinción con TTC y resonancia magnética (MRI), así como el análisis de la integridad de la barrera hematoencefálica mediante tinción con Evans Blue y la cuantificación del edema cerebral a través del contenido hídrico del tejido.

Durante las fases crónicas del proceso también se incorporan pruebas conductuales y estudios histopatológicos que permiten monitorizar fenómenos de plasticidad neuronal a largo plazo, como la neurogénesis y la remodelación sináptica.

Modelos de enfermedad de Parkinson
Para la investigación de la enfermedad de Parkinson, Cloud-Clone dispone de modelos animales consolidados inducidos mediante las neurotoxinas MPTP y 6-OHDA.

La alteración funcional se evalúa mediante pruebas de campo abierto (Open Field Test), ensayo de rotarod y análisis de la marcha. Paralelamente, la inmunohistoquímica frente a tirosina hidroxilasa (TH) permite cuantificar con precisión las neuronas dopaminérgicas presentes en la sustancia negra, así como la densidad de terminaciones nerviosas en el cuerpo estriado, proporcionando una medida directa del grado de afectación del sistema dopaminérgico.

Modelos de lesión cerebral traumática
La lesión cerebral traumática (Traumatic Brain Injury, TBI) presenta una evolución fisiopatológica compleja y escalonada. Para abordar esta realidad, Cloud-Clone ha desarrollado un sistema de evaluación dinámica estructurado en distintas fases que reproduce la progresión de la enfermedad desde el daño inicial hasta los procesos de reparación neuronal.

Durante las primeras 24 horas tras la lesión (fase aguda), la evaluación se centra en la cuantificación de la contusión cerebral, el edema y la alteración de la barrera hematoencefálica.

Entre las 24 horas y los siete días posteriores (fase subaguda), el análisis se orienta hacia la neuroinflamación y los mecanismos de apoptosis celular, factores determinantes en la progresión del daño secundario.

Finalmente, entre una y varias semanas después de la lesión (fase crónica), se combinan pruebas conductuales y análisis moleculares para evaluar la recuperación de la función motora y cognitiva, así como los procesos de remodelación neuronal y regeneración tisular.

Otros modelos de enfermedades neurológicas
Además de estas patologías, Cloud-Clone dispone de plataformas experimentales consolidadas para el estudio de la ansiedad, la depresión, la epilepsia y los tumores cerebrales.

Gracias a equipos especializados, como el laberinto elevado en cruz (Elevated Plus Maze), el sistema de natación forzada (Forced Swimming Test) y plataformas de imagen in vivo, la compañía puede cuantificar de forma objetiva parámetros fenotípicos relacionados con el comportamiento emocional, la gravedad de las crisis epilépticas o el crecimiento de tumores intracraneales.

Servicios CRO integrales que cubren todo el ciclo de investigación preclínica
Más allá de la generación de modelos animales o de la realización de ensayos individuales, Cloud-Clone ofrece un servicio CRO integral que acompaña a los proyectos durante todas las fases del desarrollo preclínico de nuevos fármacos. Su propuesta se estructura en tres grandes áreas de trabajo.

Diseño experimental personalizado y selección del modelo más adecuado
Cada proyecto comienza con una fase de planificación adaptada a las necesidades específicas del cliente. En lugar de aplicar protocolos estandarizados, los especialistas de Cloud-Clone analizan conjuntamente las características del candidato terapéutico, sus dianas moleculares y los objetivos del estudio para definir el modelo animal, el régimen de administración y las variables experimentales más apropiadas.

Este enfoque permite diseñar protocolos científicamente sólidos y alineados con los requisitos regulatorios exigidos durante el desarrollo de nuevos medicamentos.

Ejecución estandarizada de los estudios y obtención de datos multidimensionales
La fase experimental se desarrolla siguiendo procedimientos normalizados de trabajo (Standard Operating Procedures, SOPs) ejecutados por personal especializado en técnicas de microcirugía y manejo de modelos animales.

La plataforma tecnológica integra distintas metodologías de análisis, incluyendo:

pruebas conductuales;
técnicas de imagen;
estudios histopatológicos;
análisis moleculares.

La combinación de estas tecnologías permite obtener información cuantitativa a diferentes niveles, desde la evaluación funcional del comportamiento hasta la caracterización molecular de los tejidos, generando una evidencia farmacodinámica completa y altamente reproducible.

Interpretación mecanística y entrega de informes científicos
Además de evaluar la eficacia de los candidatos terapéuticos, Cloud-Clone profundiza en los mecanismos biológicos responsables de los efectos observados mediante la aplicación de técnicas avanzadas de biología molecular.

Entre las metodologías empleadas destacan Western Blot, qPCR, inmunofluorescencia y secuenciación de célula única (single-cell sequencing), que permiten identificar las vías de señalización implicadas, caracterizar las poblaciones celulares afectadas y comprender con mayor precisión el mecanismo de acción de los nuevos fármacos.

Toda la información obtenida se integra en informes científicos estructurados que presentan de forma coherente el diseño experimental, la metodología utilizada, los resultados cuantitativos y su interpretación biológica, proporcionando una base sólida para la toma de decisiones durante el desarrollo preclínico.

Gracias a una infraestructura que combina el desarrollo propio de reactivos, plataformas de evaluación farmacodinámica, una amplia experiencia en enfermedades neurológicas y un sistema de gestión de calidad conforme a estándares internacionales, Cloud-Clone ofrece servicios CRO personalizados caracterizados por su fiabilidad, estabilidad y rigor científico.

Este modelo de trabajo, basado en soluciones especializadas para áreas terapéuticas concretas, contribuye a reducir tanto los tiempos como los costes asociados al desarrollo de nuevos tratamientos para enfermedades cerebrales, al tiempo que mejora la calidad y la reproducibilidad de los datos obtenidos.

Mediante la integración de tecnologías especializadas y recursos experimentales avanzados, la compañía ayuda a transformar proyectos de investigación complejos en programas preclínicos más eficientes, favoreciendo el desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas frente a las enfermedades neurológicas y contribuyendo al avance de la medicina de precisión.

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